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汇报人:XXX汇报时间:XXXX年XX月XX日2024年神经介入行业市场分析报告
目录Contents1市场背景2市场环境分析3行业现状分析4行业发展格局趋势
市场背景1
行业定义神经介入是在数字减影血管造影系统的支持下,采用血管内导管操作技术,通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等具体方法,对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗。神经介入技术主要是治疗脑与脊髓血管病,也涵盖在脑肿瘤、脊柱肿瘤等疾病治疗中。按照不同的功能及适应症,主要可将神经介入器械分为三类:通路类:主要用于为各类适应症建立血管至目标部位〔病灶处)器械输送通路,其产品主要包括鞘、造影导管、指引导管、中间导管、封堵压迫系统等。出血类:针对出血性脑血管病(如未破裂动脉瘤、动脉瘤破裂等)用于封堵栓塞血管破裂处及颅内畸形血管,其产品主要包括微导管、微导丝、弹簧圈、球囊、支架、栓塞剂等。缺血类:针对缺血性脑血管病(颈动脉狭窄、单侧动脉狭窄、双侧动脉狭窄等)用于取出血栓、疏通血管,其产品主要包括微导管、微导丝、球囊、支架系统、保护伞、成像测压、抽吸装置等。什么是神经介入?
市场环境2
政策环境11部门2部门3部门《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》:确立医用耗材相关医保准入及支付政策;国产神经介入高值耗材医保报销比例—般为70-80%,而进口产品报销比例通常为20-30%《关于实施健康中国行动的意见》:围绕疾病预防和健康促进两大核心,提出将开展15个重大专项行动,其中包括“心脑血管疾病防治行动”《“十四五全民医疗保障规划》:2025年各省(自治区、直辖市)国家和省级高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。各省份及联盟医用高值耗材的带量采购经验化、常态化。医保局
政策环境2鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》为更好满足公众对治疗严重危及生命尚无有效治疗手段疾病等临床急需医疗器械的临床需求,促进医疗器械技术创新,指定临床急需医疗器械附带条件批准上市的基本原则优化临床试验审批程序,促进药品创新和仿制药发展,加强药品医疗器械全生命周期管理《关于深化审评审批制度改革技励药品医疗器械创新的意见》为更好满足公众对治疗严重危及生命尚无有效治疗手段疾病等临床急需医疗器械的临床需求,促进医疗器械技术创新,指定临床急需医疗器械附带条件批准上市的基本原则《临床急需医疗器械附带条件批准上市的基本原则(征求意见稿)》《关于发布创新医疗器械特别审查程序公告(2018年第83号)
社会环境心脑血管类疾病作为一类重要的慢性病,65周岁以上人群是其主要的患者。据统计,2019年中国65岁以上人口数量达到17603万人,占总人口比重的16%,同比增长0.64%;从目前的趋势来看,未来中国人口老龄化速度将会持续加快,2030年之后65岁及以上人口占总人口的比重或超过20%,中国将进入重度老龄化社会。相比较动辄20~30万的TAVR手术,神经介入类手术的单价相对较低,平均价格在10万元左右。而根据各地不同的医保政策,报销比例一般不低于50%。一方面,医保支付为家庭条件较差的患者解决了后顾之忧。另一方面由于国产化率过低,未来多年内暂不用考虑集中采购可能带来的冲击,行业生态较为稳定。
社会环境社会环境社会环境1社会环境2颅内动脉瘤、脑动静脉畸形、颈动脉海绵窦瘘、硬脑膜动静脉瘘、各类型脊髓血管畸形、儿童先天性脑血管病(如大脑大静脉动脉瘤样扩张)、顽固性鼻出血等。缺血性脑血管疾病:颈动脉及大脑中动脉异常、椎基底动脉狭窄、脑静脉窦血栓、急性脑梗塞等。脑卒中主要四种发病类型为蛛网膜下腔出血、脑出血、短暂性脑缺血、脑梗死(缺血性),占比分别为7%、19%、8%、66%。2030年中国缺血性脑卒中发病率将超过24%;出血性脑卒中发病率将超过12%;颅内动脉狭窄发病率超过2%。脑卒中发病率高、死亡率高。根据2021中国脑卒中防治指导规范,脑卒中是2019年中国首要死因,患病达1480万人。由于人口老龄化,近年脑卒中发病率持续上升,而中国神经介入手术普及率仍较低。2016-2030年新发脑卒中患者将增加18亿,治疗渗透率待提升,2030年市场空间将超300亿元。中国目前已有5款取栓支架、9款球囊、14款远端通路导管、32种微导管获得NMPA批准上市。国产产品最早获批的是弹簧圈。美敦力已有超过32款神经介入产品,国产超17款上市,国产技术创新及进口替代仍有较大空间。
行业现状3
市场规模我国神经介入医疗器械市场规模从2015年的29亿元增至2019年的60亿元,年复合增长率为20%。导管和栓塞材料的进步和影像设备的发展带动了行业的发展。心脑血管疾病的增长带来的机械手术数量的增加,推动了神经介入行业市场规模的增长。
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