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公司医疗器械购销员职业健康及安全操作规程

文件名称：公司医疗器械购销员职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司医疗器械购销员在日常工作中涉及到的职业健康及安全操作。本规程旨在保障购销员的人身安全，防止事故发生，确保医疗器械购销过程的规范性和安全性。购销员应严格遵守本规程，提高职业健康意识，确保医疗器械的合法、合规流通。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用方法：

a.购销员在进入工作区域前，必须穿戴符合国家标准的防护服、防护手套、防护眼镜等防护用具。

b.防护服应穿戴整齐，确保无破损，以防医疗器械锐器刺伤。

c.防护手套应选择适合自己手型的，确保操作时灵活且不易脱落。

d.防护眼镜应佩戴稳固，避免操作过程中因视线受阻导致操作失误。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查医疗器械设备是否处于正常状态，如电源线、数据线、接口等无破损。

b.确认设备开关、按钮等操作部件功能正常，无松动或损坏。

c.检查设备内部清洁情况，确保无异物、灰尘等影响设备正常运行。

d.对设备进行试运行，观察运行是否平稳，有无异常声音或振动。

3.作业区域的准备要求：

a.工作区域应保持整洁、有序，避免杂物堆积，确保操作空间充足。

b.设备摆放整齐，便于操作和维护。

c.设置明显的警示标志，提醒购销员注意安全。

d.配备必要的急救用品，如急救箱、灭火器等，以备不时之需。

e.确保工作区域通风良好，避免因长时间操作导致缺氧或不适。

f.定期对工作区域进行清洁消毒，降低交叉感染风险。

购销员在操作前应认真执行以上准备工作，确保自身安全及医疗器械的正常使用。如有特殊情况，应及时向上级报告，并按照相关规定进行处理。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.首先进行设备检查，确保设备处于正常工作状态。

b.根据操作手册或指导书，按照既定的步骤进行操作。

c.启动设备前，确认所有人员已穿戴好防护用具，并位于安全位置。

d.启动设备，观察设备运行是否稳定，有无异常情况。

e.进行实际操作，如取放医疗器械、调整参数等，确保操作准确无误。

f.操作过程中，随时关注设备运行状态，发现异常立即停止操作。

g.操作结束后，关闭设备，进行清洁和保养。

h.填写操作记录，包括操作时间、设备状态、操作人员等信息。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于需要特殊处理或操作的医疗器械，如生物制品，应严格按照相关法规和标准执行。

b.特殊工序操作前，应进行充分的培训，确保操作人员了解操作流程和安全注意事项。

c.操作过程中，严格遵循无菌操作原则，防止交叉感染。

d.特殊工序完成后，应进行严格的消毒和检验，确保产品质量。

3.异常工况的处理方法：

a.发生异常工况时，应立即停止操作，并迅速查找原因。

b.根据异常情况，采取相应的应急措施，如关闭设备、隔离危险区域等。

c.如遇设备故障，应通知维修人员进行处理，严禁自行拆卸或修复。

d.对于可能造成人员伤害的异常情况，应立即疏散人员，确保安全。

e.异常工况处理后，应分析原因，制定预防措施，防止类似事件再次发生。

f.对异常工况的处理过程进行记录，以便后续分析和改进。

购销员在操作过程中应严格按照上述步骤执行，确保操作流程的正确性和安全性。对于特殊工序和异常工况，应特别小心，严格遵守操作规范，确保医疗器械的安全流通和使用。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.设备启动后，应立即检查仪表显示屏上的各项参数，如温度、压力、流量等，确保其处于预定的工作范围内。

b.正常工况下，设备运行应平稳，无剧烈震动、异常噪音或泄露现象。

c.电机转速、电压和电流应稳定，且不超过设备额定值。

d.设备冷却系统应正常工作，确保设备温度在安全范围内。

e.辅助设备如气源、液源等供应稳定，无断流或压力不足的情况。

2.典型故障现象：

a.设备运行过程中出现异常噪音，可能表明轴承磨损或紧固件松动。

b.设备振动加剧，可能是由于不平衡或基础不稳造成的。

c.仪表显示异常，如温度过高或过低，可能是传感器故障或控制程序错误。

d.设备无法启动或启动后无法正常运行，可能是电源问题或电路故障。

e.设备运行中出现漏液、漏气或异味，可能是管道泄漏或密封件损坏。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应定期对设备进行巡视，检查设备外观有无损伤，紧固件有无松动。

b.利用仪表和监测设备，实时监控设备运行参数，确保其稳定在正常范围内。

c.发现异常现象时