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2025年大学《药事管理-药品知识产权保护》考试备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药品专利保护期限从（）起计算。

A.专利申请日

B.专利授权日

C.药品上市日

D.专利公告日

答案：A

解析：根据专利法规定，药品专利保护期限为20年，从专利申请日起计算，而不是授权日、上市日或公告日。这是为了鼓励创新，给予发明人充分的保护期限。

2.下列哪种行为不属于侵犯药品专利权的行为？

A.未经许可制造专利药品

B.专利药品到期后他人仿制生产

C.专利权人自己使用专利药品

D.未经许可销售专利药品

答案：C

解析：专利权人自己使用其专利是合法行为，不构成侵权。而制造、销售未经许可的专利药品是典型的侵权行为。专利药品到期后，进入公共领域，他人可以自由仿制，不属于侵权。

3.药品专利中的“现有技术”是指（）。

A.专利申请日之前公开的任何技术信息

B.专利授权日之前公开的技术信息

C.药品上市日之前公开的技术信息

D.专利公告日之前公开的技术信息

答案：A

解析：在专利审查中，“现有技术”是指专利申请日以前在国内外为公众所知的技术。这个时间点决定了哪些技术已经公开，不能被授予专利权。

4.药品专利侵权诉讼中，被告可以提出的抗辩理由不包括（）。

A.合同无效

B.专利权无效

C.已过专利保护期

D.技术公开

答案：D

解析：在专利侵权诉讼中，被告可以提出的抗辩理由主要包括专利权无效、已过保护期、合同无效等。单纯的技术公开本身不是抗辩理由，需要证明该技术公开影响了专利的新颖性或创造性。

5.药品专利强制许可制度适用于（）情况。

A.专利权人故意不实施专利

B.国家紧急状态

C.对国民经济有重大利益的领域

D.以上都是

答案：D

解析：药品专利强制许可制度适用于多种情况，包括专利权人无合理理由拒绝许可他人实施专利、国家紧急状态、对国民经济有重大利益的领域等。这是为了平衡专利权人的利益和社会公共利益。

6.药品注册过程中的保密制度适用于（）。

A.专利申请文件

B.新药临床试验数据

C.生产工艺参数

D.以上都是

答案：D

解析：药品注册过程中的保密制度涵盖专利申请文件、新药临床试验数据、生产工艺参数等所有与药品注册相关的保密信息。这是为了保护创新成果和防止信息泄露。

7.药品专利权人可以许可他人实施其专利，许可的方式包括（）。

A.独占许可

B.排他许可

C.普通许可

D.以上都是

答案：D

解析：药品专利权人可以采取独占许可、排他许可或普通许可等方式许可他人实施其专利。不同许可方式下，专利权人保留的权利和获得的经济利益不同。

8.药品专利侵权损害赔偿的计算方法不包括（）。

A.专利许可使用费倍数法

B.实际损失法

C.合理许可使用费法

D.专利价值法

答案：D

解析：药品专利侵权损害赔偿的计算方法主要包括专利许可使用费倍数法、实际损失法和合理许可使用费法。专利价值法不是计算损害赔偿的常规方法。

9.药品专利申请的审查程序包括（）。

A.形式审查

B.实质审查

C.公开审查

D.以上都是

答案：D

解析：药品专利申请的审查程序包括形式审查、实质审查和公开审查三个阶段。形式审查主要检查申请文件是否完整，实质审查主要评估专利的新颖性、创造性和实用性，公开审查则向公众公开专利申请内容。

10.药品专利的国际保护主要通过（）机制实现。

A.巴黎公约

B.专利合作条约

C.知识产权组织公约

D.以上都是

答案：B

解析：药品专利的国际保护主要通过《专利合作条约》（PCT）机制实现。PCT允许申请人通过一个统一程序在多个国家申请专利保护，大大简化了国际专利申请流程。

11.药品专利保护期限届满后，他人可以（）。

A.未经许可制造相同药品

B.未经许可销售相同药品

C.申请相同药品的专利

D.以上都是

答案：A

解析：药品专利保护期限届满后，该专利进入公有领域，任何人都可以自由实施，包括制造、销售相同药品，也可以就相同技术再次申请专利。因此，A选项是正确的。

12.下列哪种行为不属于《专利法》所保护的药品发明创造？

A.新药活性成分的发现

B.新药剂型的创新

C.药品生产工艺的重大改进

D.药品外观设计的新颖图案

答案：D

解析：药品专利保护的对象包括新药活性成分的发现、新药剂型的创新以及药品生产工艺的重大改进等涉及技术方案的创新。而药品外观设计的新颖图案属于外观设计专利的保护范围，但不属于药品技术发明的保护范畴。药品外观设计主要保护产品的视觉美感，而非技术功能。

13.药品专利侵权诉讼中，原告需要证明的核心要素不包括（）。

A.原告是专