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《医疗器械冷链运输贮存管理指南》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.医疗器械冷链管理中，冷藏车启动制冷系统后，达到规定温度范围的时间应不超过（）

A.15分钟

B.30分钟

C.45分钟

D.60分钟

2.贮存疫苗类冷链医疗器械的冷库，温度监控系统的温度采集频率应至少为（）

A.每5分钟一次

B.每10分钟一次

C.每15分钟一次

D.每30分钟一次

3.冷链运输过程中，若使用保温箱配送，装箱前应对保温箱进行预冷或预热处理，预冷温度应达到（）

A.2-8℃

B.符合产品要求的温度范围

C.0-4℃

D.与运输环境温度一致

4.冷链医疗器械到货时，收货人员应重点核对的信息不包括（）

A.运输过程的温度记录

B.医疗器械的注册证编号

C.运输工具的启动时间

D.产品数量与随货同行单的一致性

5.冷链贮存区域的温度监控设备安装位置应（）

A.靠近冷库门

B.避开出风口

C.放置于货架顶部

D.与照明设备同侧

6.冷链运输过程中，若发生温度异常报警，驾驶员应首先（）

A.继续行驶至目的地再处理

B.立即停车检查制冷设备运行状态

C.联系收货方说明情况

D.降低行驶速度减少温度波动

7.贮存冷链医疗器械的冷库，备用制冷机组的启动方式应为（）

A.人工手动启动

B.自动切换启动

C.每日定时测试启动

D.温度超标后30分钟内启动

8.冷链运输使用的温度记录仪，其数据存储容量应至少满足（）

A.1个月连续记录

B.3个月连续记录

C.6个月连续记录

D.12个月连续记录

9.对冷链运输车辆的定期维护，除制冷系统外，还需重点检查的部件是（）

A.轮胎磨损情况

B.温湿度传感器校准状态

C.车载空调出风口方向

D.车辆外观清洁度

10.冷链医疗器械贮存时，与库房地面的间距应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

11.采用多温区冷藏车运输不同温度要求的医疗器械时，各温区应（）

A.共享同一套温度记录设备

B.独立设置温度监控系统

C.以最高温度要求的产品为准设定温度

D.以最低温度要求的产品为准设定温度

12.冷链运输过程中，因交通管制导致延迟送达，且预计超过产品允许的最长运输时间时，应（）

A.加速行驶缩短时间

B.立即联系收货方协商处理方案

C.继续运输并记录延迟原因

D.就近寻找冷库暂存

13.冷链贮存环境中，湿度监控的主要目的是（）

A.防止医疗器械锈蚀

B.确保温度监测准确性

C.符合库房管理通用要求

D.避免包装材料受潮

14.冷链运输前，对保温箱的验证内容不包括（）

A.不同环境温度下的保温时长

B.箱内温度均匀性

C.开启箱门对温度的影响

D.保温箱的外观颜色

15.冷链医疗器械入库验收时，若发现运输温度记录中某时段温度超出规定范围，应（）

A.直接拒收

B.核查超温时间是否在产品允许的偏差范围内

C.通知质量部门重新检测产品性能

D.记录后正常入库

16.冷库内的温度监控终端数量应根据库房面积确定，每（）平方米至少安装1个独立的温度监测点

A.10

B.20

C.30

D.50

17.冷链运输使用的温度记录仪，其校准周期应不超过（）

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.18个月

18.贮存冷链医疗器械的库房，其备用电源的供电时间应至少满足（）

A.2小时

B.4小时

C.6小时

D.8小时

19.冷链运输过程中，驾驶员发现温度记录仪故障无法记录数据时，应（）

A.继续运输并手动记录温度

B.立即返回出发地更换设备

C.联系收货方说明情况后继续运输

D.就近寻找可监控温度的场所暂存

20.对冷链管理相关人员的培训频率应至少为（）

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年一次

D.每两年一次

二、判断题（每题1分，共15分）

1.冷链运输中，允许将未经验证的保温箱用于紧急配送。（）

2.冷库内的温度监测点应均匀分布，避免靠近门、窗、出风口等位置。（）

3.冷链医疗器械运输时，温度记录数据可在送达后补录。（）

4.备用