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2025年大学《药物制剂-制剂工艺设计与生产实训》考试模拟试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药物制剂工艺设计的首要步骤是（）

A.确定制剂的处方组成

B.选择合适的生产设备

C.制定生产工艺流程

D.进行市场调研

答案：A

解析：药物制剂工艺设计是一个系统性的过程，首先要明确制剂的目标、规格、质量要求等，从而确定合适的处方组成。这是后续设备选择、流程制定等工作的基础。

2.在药物制剂生产过程中，用于混合均匀的关键参数是（）

A.温度

B.时间

C.搅拌速度

D.压力

答案：C

解析：混合均匀是保证制剂质量的关键环节，搅拌速度直接影响混合效率。合适的搅拌速度可以确保药物成分在制剂中均匀分布，而温度、时间和压力虽然也有影响，但不是主要参数。

3.以下哪种设备不适合用于固体制剂的制粒过程（）

A.制粒机

B.混合机

C.干燥机

D.输送机

答案：D

解析：制粒过程需要将粉末物料粘合形成颗粒，制粒机和混合机都是常用设备。干燥机用于去除颗粒中的水分，输送机主要用于物料转移，不适合进行制粒操作。

4.药物制剂生产中，影响产品稳定性的主要因素是（）

A.水分含量

B.包装材料

C.生产环境

D.以上都是

答案：D

解析：药物制剂的稳定性受多种因素影响，包括水分含量、包装材料、生产环境等。这些因素都会影响产品的保质期和药效。

5.在进行药物制剂生产实训时，以下哪项操作是错误的（）

A.严格按照处方比例称量原料

B.在无菌条件下进行粉针剂的灌装

C.随意更改生产工艺参数

D.定期清洁生产设备

答案：C

解析：药物制剂生产必须严格按照既定的工艺参数进行，随意更改可能导致产品质量问题。称量原料、无菌操作和设备清洁都是规范操作。

6.以下哪种干燥方法适用于热敏性药物制剂（）

A.热风干燥

B.冷冻干燥

C.真空干燥

D.气流干燥

答案：B

解析：冷冻干燥可以在低温条件下去除水分，适用于热敏性药物制剂。热风干燥、真空干燥和气流干燥都涉及较高温度，可能破坏药物活性。

7.药物制剂生产中，用于控制产品粒度的设备是（）

A.混合机

B.筛分机

C.干燥机

D.制粒机

答案：B

解析：筛分机通过筛网孔径控制物料粒度，是常用的粒度控制设备。混合机用于均匀混合、干燥机用于去除水分、制粒机用于颗粒形成，这些设备的主要功能与粒度控制不同。

8.在进行药物制剂生产时，以下哪项属于无菌操作（）

A.更换生产人员

B.洗手消毒

C.更换空气过滤器

D.以上都是

答案：D

解析：无菌操作包括更换生产人员（避免污染）、洗手消毒（减少细菌传播）、更换空气过滤器（保证空气洁净度），这些都是确保无菌生产的重要措施。

9.药物制剂工艺设计中，用于确定设备生产能力的参数是（）

A.年产量

B.单位时间产量

C.设备效率

D.以上都是

答案：D

解析：设备生产能力需要综合考虑年产量、单位时间产量和设备效率等参数。这些因素共同决定了设备能够生产的总量和效率。

10.在药物制剂生产实训中，以下哪项记录是必须的（）

A.原料称量记录

B.设备运行记录

C.生产环境参数记录

D.以上都是

答案：D

解析：药物制剂生产需要详细记录原料称量、设备运行和生产环境参数等信息，这些记录对于质量控制和问题追溯至关重要。

11.药物制剂工艺设计中的“三废”治理主要考虑的是（）

A.原料利用率

B.产品的收率

C.废气、废水、废渣的处理

D.生产周期的长短

答案：C

解析：药物制剂生产过程中会产生废气、废水、废渣等废弃物，“三废”治理是工艺设计中的重要环节，旨在减少环境污染，符合环保要求。

12.在固体制剂压片工艺中，用于提高片剂硬度和耐磨性的参数是（）

A.混合均匀度

B.压力大小

C.粒度分布

D.润滑剂用量

答案：B

解析：压片过程中的压力大小直接影响片剂的硬度。压力越大，片剂越硬，但也需要控制适宜，以免产生裂片等问题。耐磨性也与硬度密切相关。

13.以下哪种干燥方法适用于含有挥发性成分的液体制剂（）

A.热风干燥

B.旋风干燥

C.气流干燥

D.蒸发除水

答案：D

解析：蒸发除水是通过加热使液体中的水分蒸发掉，适用于含有挥发性成分的液体制剂，可以避免成分因高温而破坏。其他干燥方法可能不适合或会破坏挥发性成分。

14.药物制剂生产中，用于检测产品无菌性的方法是（）

A.活性炭吸附

B.微生物限度检查

C.高效液相色谱法

D.紫外分光光度法

答案：B

解析：检测产品无菌性主要采用微生物学方法，微生物限度检查是其中的一种，通过培养样品中的微生物来判断是否达到无菌要求。其他方法