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预防接种知情同意书(脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸)

根据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关规定，为保障受种者健康权益，现就脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（以下简称“脊灰糖丸”）接种相关信息告知如下，请您（受种者监护人/受种者，下同）仔细阅读并确认。

一、疫苗基本信息

脊灰糖丸是预防脊髓灰质炎（俗称“小儿麻痹症”）的国家免疫规划疫苗，属于减毒活疫苗。其主要成分为脊髓灰质炎病毒Ⅰ型（Mahoney株）、Ⅱ型（MEF-1株）、Ⅲ型（Saukett株）减毒株，辅料包括蔗糖、奶粉、葡萄糖、明胶等。每粒糖丸含病毒滴度为：Ⅰ型≥6.0lgCCID50，Ⅱ型≥5.0lgCCID50，Ⅲ型≥5.5lgCCID50。疫苗通过口服方式接种，需在-20℃以下冷冻保存或-8℃以下冷藏运输，确保疫苗效价。

二、接种目的与疾病危害

脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病，主要通过粪-口途径传播，5岁以下儿童是主要易感人群。病毒侵入人体后，可侵犯中枢神经系统，导致脊髓前角运动神经元受损，引发肢体弛缓性麻痹（即“小儿麻痹”），严重者可因呼吸肌麻痹死亡。部分患者虽经治疗仍会遗留终身残疾，丧失劳动能力，给家庭和社会带来沉重负担。目前，脊髓灰质炎尚无特效治疗药物，接种疫苗是预防该病最经济、有效的手段。

脊灰糖丸通过口服进入人体后，减毒病毒在肠道内复制，刺激机体产生针对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒的特异性抗体。完成全程接种后，95%以上的受种者可获得持久免疫力，有效预防脊髓灰质炎发生。

三、接种对象与免疫程序

接种对象：2月龄及以上无接种禁忌的婴幼儿，符合国家免疫规划程序要求。

免疫程序：

-基础免疫：2月龄、3月龄、4月龄各接种1剂（共3剂）；

-加强免疫：4岁时接种1剂。

四、禁忌与慎用情况

为保障安全，以下情况禁止或暂缓接种脊灰糖丸：

（一）绝对禁忌

1.对疫苗中任何成分（包括蔗糖、奶粉等辅料）过敏者；

2.既往接种脊灰糖丸后发生过严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿）者；

3.患急性疾病（如肺炎、胃肠炎）、严重慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作、癫痫持续状态）或发热（体温≥37.5℃）者；

4.免疫功能缺陷或低下者（包括先天性免疫缺陷、HIV感染者、恶性肿瘤患者、正在接受化疗/放疗或使用免疫抑制剂者）；

5.未控制的神经系统疾病（如婴儿痉挛症、进行性脑病、脱髓鞘病变）患者。

（二）暂缓接种（慎用）

1.轻度上呼吸道感染（如流涕、轻咳）或低热（体温＜37.5℃），无其他不适者，建议待症状消退后补种；

2.近期接种过其他减毒活疫苗（如麻疹风疹联合减毒活疫苗），需间隔至少28天再接种脊灰糖丸；

3.早产儿（出生体重＜2000克）或低出生体重儿，需经医生评估生命体征稳定后，方可接种。

五、可能出现的不良反应

脊灰糖丸为减毒活疫苗，接种后可能出现以下反应，多数为轻至中度，可自行缓解；极少数情况可能发生严重反应，需及时就医。

（一）常见不良反应（发生率≥1/100）

1.消化系统：接种后1-2天内出现轻微腹泻（每日＜4次，无黏液或脓血）、恶心，偶见呕吐；

2.全身反应：低热（体温＜38.5℃）、烦躁、易激惹，多在24小时内消退；

3.局部反应：无注射部位反应（因口服接种）。

（二）偶见不良反应（发生率1/1000-1/100）

1.皮疹：接种后3-5天出现散在红色斑丘疹，多分布于躯干，无瘙痒或轻度瘙痒，1-2天自行消退；

2.腹泻加重：每日排便4-6次，呈稀便，无脱水表现，可通过口服补液盐缓解；

3.高热：体温≥38.5℃，持续时间不超过48小时，可服用对乙酰氨基酚退热。

（三）罕见不良反应（发生率＜1/10000）

1.疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎（VAPP）：极个别免疫功能异常者接种后，减毒病毒可能恢复毒力，侵犯神经系统，表现为接种后4-30天出现急性弛缓性麻痹（单侧或双侧肢体无力，腱反射减弱或消失），伴发热（体温≥38℃）。VAPP发生率极低（约1/200万-1/100万剂次），多见于首剂接种的免疫缺陷儿童；

2.严重过敏反应：如荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难，多在接种后30分钟内发生；

3.病毒性脑炎或脑膜炎：罕见，表现为头痛、呕吐、颈项强直，需及时住院治疗。

六、接种前后注意事项

（一）接种前

1.如实告知接种医生受种者的健康状况，包括：近期是否患病（如感冒、腹泻）、用药情况（如抗生素、激素）、过敏史（如食物、药物过敏）、既往疫苗接种反应、家族中是否有免疫缺陷病史等；

2.若受种者为早产儿或有先天性疾病（如先天性心脏病），需携带病历资料供