2025年中药经典名方开发成新药的临床试验终点设置.docx

2025年中药经典名方开发成新药的临床试验终点设置范文参考

一、项目概述

1.1.项目背景

1.2.项目意义

1.3.项目内容

二、中药经典名方临床应用现状及药效物质基础研究

2.1中药经典名方临床应用现状

2.2药效物质基础研究进展

2.3中药经典名方临床试验终点设置的原则

2.4中药经典名方临床试验终点设置方法

三、中药经典名方临床试验终点设置标准制定

3.1临床试验终点设置的理论基础

3.2临床试验终点设置的原则

3.3临床试验终点设置的分类

3.4临床试验终点设置的方法

3.5临床试验终点设置的实施与评价

四、中药经典名方临床试验终点设置的实施与监测

4.1临床试验