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四妙萆薢饮治疗痛风性关节炎湿热蕴结证的临床研究

一、研究背景

痛风性关节炎是一种由于嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少导致血尿酸水平升高，尿酸盐结晶沉积在关节及周围组织引起的炎症性疾病。近年来，其发病率呈逐年上升趋势，且年轻化态势明显，严重影响患者的生活质量。

在中医理论中，痛风性关节炎属于“痹证”“历节风”等范畴，其中湿热蕴结证是临床常见证型之一。该证型多因饮食不节、嗜食肥甘厚味，导致湿热内生，痹阻关节经络而发病，主要表现为关节红肿热痛、活动受限、发热口渴等症状。

目前，西医治疗痛风性关节炎主要采用非甾体抗炎药、秋水仙碱、降尿酸药物等，虽能在一定程度上缓解症状，但存在不良反应多、易复发等问题。而中医药在治疗该病方面具有独特优势，四妙萆薢饮是在古方基础上加减而成，由黄柏、苍术、薏苡仁、牛膝、萆薢等药物组成，具有清热利湿、通络止痛的功效，在临床实践中对痛风性关节炎湿热蕴结证有一定的治疗效果，但缺乏系统的临床研究证实其疗效及安全性。因此，本研究旨在通过严谨的临床观察，评价四妙萆薢饮治疗痛风性关节炎湿热蕴结证的临床疗效和安全性，为其临床应用提供科学依据。

二、研究目的

本研究旨在观察四妙萆薢饮治疗痛风性关节炎湿热蕴结证的临床疗效，比较治疗前后患者的临床症状、体征、血尿酸水平等指标的变化，并评估其安全性，为临床治疗该疾病提供有效的中医药治疗方案。

三、研究方法

（一）研究对象

选取[具体时间段]在[具体医院]就诊的痛风性关节炎湿热蕴结证患者[X]例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各[X/2]例。

（二）诊断标准

西医诊断标准：参照《2015年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟痛风分类标准》。

中医辨证标准：参照《中医病证诊断疗效标准》中湿热蕴结证的诊断标准，主症为关节红肿热痛，活动受限；次症为发热，口渴，心烦，小便黄赤，大便干结；舌脉为舌质红，苔黄腻，脉滑数。

（三）纳入标准

符合上述西医诊断标准和中医辨证标准。

年龄在18-65岁之间。

血尿酸水平≥420μmol/L。

近1周内未使用过其他治疗痛风的药物。

患者知情同意，并签署知情同意书。

（四）排除标准

合并严重心、肝、肾等脏器疾病者。

妊娠期或哺乳期妇女。

对本研究药物成分过敏者。

精神病患者或无法配合治疗者。

继发性痛风患者。

（五）治疗方法

对照组：给予常规西医治疗，口服非甾体抗炎药（如双氯芬酸钠缓释片，75mg/次，1次/日），疼痛缓解后停用；同时给予低嘌呤饮食指导，多饮水。

治疗组：在对照组治疗基础上，加用四妙萆薢饮治疗。药物组成：黄柏10g，苍术15g，薏苡仁30g，牛膝15g，萆薢20g，茯苓15g，泽泻15g，忍冬藤30g，车前子15g（包煎）。每日1剂，水煎取汁400ml，分早晚2次温服。

两组均以2周为1个疗程，连续治疗2个疗程后进行疗效评价。

（六）观察指标

临床症状与体征：观察患者关节红肿热痛程度、关节活动度、发热等症状的变化，采用视觉模拟评分法（VAS）评价关节疼痛程度，0分表示无痛，10分表示最剧烈的疼痛。

实验室指标：检测治疗前后患者的血尿酸（UA）、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）水平。

安全性指标：观察患者治疗期间的不良反应，如胃肠道反应、肝肾功能异常等，并检测治疗前后的血常规、肝肾功能。

（七）疗效判定标准

参照《中医病证诊断疗效标准》制定疗效判定标准。

治愈：关节红肿热痛等症状完全消失，关节活动自如，血尿酸、血沉、C反应蛋白等指标恢复正常。

显效：关节红肿热痛等症状明显减轻，关节活动基本正常，血尿酸、血沉、C反应蛋白等指标明显下降。

有效：关节红肿热痛等症状有所缓解，关节活动有所改善，血尿酸、血沉、C反应蛋白等指标有所下降。

无效：关节红肿热痛等症状无明显改善或加重，血尿酸、血沉、C反应蛋白等指标无明显变化。

总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

（八）统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P0.05为差异具有统计学意义。

四、研究结果

（一）两组患者一般资料比较

治疗组和对照组患者在性别、年龄、病程、病情严重程度等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。

（二）两组患者临床疗效比较

治疗2个疗程后，治疗组治愈[X1]例，显效[X2]例，有效[X3]例，无效[X4]例，总有效率为[（X1+X2+X3）/（X1+X2+X3+X4）×100%]；对照组治愈[Y1]例，显效[Y2