2025年创新药研发与仿制药一致性评价协同.docx

2025年创新药研发与仿制药一致性评价协同参考模板

一、：2025年创新药研发与仿制药一致性评价协同

1.1行业背景

1.2创新药研发现状

1.2.1创新药研发投入不足

1.2.2创新药研发创新能力有待提升

1.2.3创新药研发成果转化率较低

1.3仿制药一致性评价现状

1.3.1仿制药一致性评价体系逐步完善

1.3.2仿制药一致性评价品种逐步增加

1.3.3仿制药一致性评价工作取得积极进展

1.3.4仿制药一致性评价标准尚不完善

1.3.5仿制药一致性评价成本较高

1.3.6仿制药一致性评价进度缓慢

二、创新药研发与仿制药一致性评价协同的必要性

2.1协同提升医药产