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肝癌中医诊疗方案（试行）

一、诊断

（一）疾病诊断

1．诊断：参考《2001年中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床诊断标准》。（1）病理诊断：肝内或肝外病理学检查证实为原发性肝癌者。

（2）临床诊断：①AFP≥400μg/L，能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌等，并能触及肿大、坚硬及有结节状的肝脏或影像学检查有肝癌特征的占位性病变者。②AFP400μg/L，能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌等，并有两种影像学检查有肝癌特征性占位病变；或有两种肝癌标志物（AFP异质体、异常凝血酶原、?-gT同工酶Ⅱ、α-L-岩藻糖苷酶及CA19－9等）阳性及一种影像学检查具有肝癌特征性占位性病变者。③有肝癌的临床表现，并有肯定的肝外远处转移病灶（包括肉眼可见的血性腹水或在其中发现癌细胞），并能排除转移性肝癌者。

Child-Pugh肝功能改良分级法

临床与生化检测

指标

异常程度计分

1

2

3

1.肝性脑病（分级）

无

1～2

3～4

2.腹水

无

轻

中度以上

3.胆红素（μmol/L）

34.2

34.2～51.3

51.3

4.白蛋白(g/L)

≥35

28～34

28

5.凝血酶原时间延长（PT）（秒）

1～4

4～6

6

特殊：针对原发性胆汁性肝硬化(胆红素)

68.4

68.4～170

170

1.A级为5～6分；B级为7～9分；C级为10～15分。

2.Child分级出处:Child.C.g(1964),TheLiverandPortalHypertention,p50.Philadephia:Saunders

3.Child-Pugh分级出处:Brit.J.Surg.1973;60(8):646～649

4.Child-Pugh分级是在Child分级上改进，区别在于:增加了PT,忽略了身体营养的评估。

5.肝性脑病分期(可参考教科书)：TreyC,etal.NewEnglandJ.Medicine.1966;274(3):473-481

2．临床分期：参照中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床分期标准。

原发性肝癌的临床分期

分期

肿瘤

癌栓

淋巴结肿大

远处

转移

肝功能分级

对应分期

(肝门、腹腔)

Child-Pugh

1977年

TNM

Ia

单个最大直径≤3cm

无

无

无

A

I

I/Ⅱ

Ib

单个或两个最大直径之和≤5cm，在半肝

无

无

无

A

I/Ⅱ

Ⅱ

Ⅱa

单个或两个最大直径之和≤10cm，在半肝；或≤5cm在左右两半肝

无

无

无

A

I/Ⅱ

Ⅱ/ⅢA

Ⅱb

单个或两个最大直径之和10cm，在半肝；或5cm，在左右两半肝；或多个

无

无

无

A

I/Ⅱ

Ⅱ/ⅢA

ⅢB/ⅣA

任何

门脉分支、肝静脉或胆管

无

无

A或B

Ⅱ

Ⅲa

任何

门脉主干、下腔静脉

或有

或有

A或B

Ⅱ/Ⅲ

ⅢB/ⅣA/ⅣB

Ⅲb

任何

任何

任何

任何

C

Ⅲ

IA-ⅣB

注：三种分期方法并非能完全对应

（二）证候诊断

1．肝郁脾虚证：上腹肿块胀闷不适，消瘦乏力，倦怠短气，腹胀纳少，进食后胀甚，口干不喜饮，大便溏数，小便黄短，甚则出现腹水、黄疸、下肢浮肿，舌质胖、舌苔白，脉弦细。

2．肝胆湿热证：头重身困，身目黄染，心烦易怒，发热口渴，口干而苦，胸脘痞闷，胁肋胀痛灼热，腹部胀满，胁下痞块，纳呆呕恶，小便短少黄赤，大便秘结或不爽，舌质红、舌苔黄腻，脉弦数或弦滑。

3．肝热血瘀证：上腹肿块石硬，胀顶疼痛拒按，或胸胁疼痛拒按，或胸胁炽痛不适，烦热，口干唇燥，大便干结，小便黄或短赤，甚则肌肤甲错，舌质红或暗红，舌苔白厚，脉弦数或弦滑有力。

4．脾虚湿困证：腹大胀满，神疲乏力，身重纳呆，肢重足肿，尿少。口粘不欲饮，时觉恶心，大便溏烂，舌淡，舌边有齿痕，苔厚腻，脉细弦或滑或濡。

5．肝肾阴虚证：臌胀肢肿，蛙腹青筋，四肢柴瘦，短气喘促，唇红口干，

有效：治疗后比治疗前提高10分以上：

稳定：治疗后比治疗前提高不足10分或没有变化；

无效：治疗后比治疗前下降。

3．客观疗效

观察中医药治疗对患者瘤体的变化情况。评定标准：

CR完全缓解：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至少维持4周。

PR部分缓解：肿瘤最长径之和缩小≥30%以上，并至少维持4周。

PD病变进展：最大径增大≥20%，或出现新病灶。

SD病变稳定：肿瘤最长径之和缩小未PR，或增大未达PD。

（二）评价方法

对照患者入院前后的病情变化情况，采用以下方法进行评价：

1．中医证候

中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》的肝癌中医证候标准进行评价（详见附件）。

2．生存质量

主要采用KPS评分评价。

3．客观疗效

瘤体变化采用国际通用REC