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室内质控与质量管理

QUALITYCONTROLANDQUALITYMANAGEMENT;质量控制的目的;国标、行标;中国合格评定国家认可委员会文件;定量测定统计质量控制（C24-A3）;全国临床检验操作规程（第3版）/（第四版）;一、质控品选择

二、设定控制图的中心线（均值）

三、设定控制限

四、特殊情况处理（即刻法）

五、更换质控物

六、绘制质控图及记录控制结果（省略）

七、控制方法的应用、质控规则

八、失控情况处理及原因分析

九、室内质控数据的周期性统计与管理

十、继续教育/临床交流与沟通;一、质控品选择;CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》;全国临床检验操作规程（第3版）/（第四版）;二、设定控制图的中心线（均值）;20次控制测定结果;;三、设定控制限;C24-A3：均值和SD的建立;室内质控的不精密度的要求;*;*;本室的室内质控不精密度水平要求;四、特殊情况处理（即刻法）;CMU1-SOP-HM-023化免室室内质量控制-E.0;;五、更换质控物;;七、控制方法的应用、质控规则;Levey-Jennings质控图;质控规则;CNAS-CL43医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明;/;八、失控情况处理、原因分析及纠正措施;质控品开瓶记录-质控品质量

校准品复溶记录-校准品质量

校准记录-(校准时间、频率)-校准质量

试剂记录-保存条件、开瓶日期、到期日期、谁开瓶、混用清底(非原装试剂)

工作日志-仪器日常状态

仪器维修记录-维修后状态的变化

仪器维护记录-维护后状态的变化

室内温湿度记录-空间环境

试验用水电导率、电阻率记录-水质

……

;各种记录……;2、失控原因分析即纠正措施：

（1）立即重新测定同一控制物

（2）新开一瓶控制物，重测失控项目

（3）更换试剂，重测失控项目

（4）进行仪器维护，重测失控项目

（5）重新校准

（6）请专家帮助

3、分析过程中失控处理措施：

（1）若为真失控，纠正后重测所有失控标本

（2）若为假失控，可按原结果发出

;临床案例分析;质控习惯;临床案例1;临床案例1;错误的K值;临床案例1;;;临床案例2;;;;;;;;试剂批号更改;试剂批号更换;临床案例7;用于校准确认的物质必须具有与该方法检测的临床样本相适合的??质，并且靶值适合测定系统。这类物质可以包括但不限于：

用于校准该分析测量系统的校准品；

分析测量系统经销商以校准确认为目的提供的物质；

之前检测过的未发生变化的病人/客户的样本；

一级或二级标准品或与该方法具有合适特征的基质和靶值的参考物质；

如果第三方通用目的的参考物质在试剂盒或生产厂家的说明中提出可以替代病人标本，那么这种参考物质可以适合用来在试剂批号变更后进行校准确认。一个可替代的参考物质能够像病人标本一样使用所验证方法检测该分析物能得到同等量值，例如：没有基质效应。使用参考物质对于病人标本的可替代性可以在CLSIEP14-A2中找到说明；

能力验证的物质或者与该方法具有合适特征的基质和靶值的经过能力验证验证过的物质。;ALT的均值调整;GLU试剂的劣化;UN试剂质量问题;;质控品质量问题;离子校准品质量问题;TP样本针清洗问题;TG清洗机构问题;临床案例15;临床案例15;临床案例15;;;;;;AST1;双水平质控品符合2-2S规则的情况;九、室内质控数据的管理;漂移;;;;;;;临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）

;失控分析总结表;室内质控周期性总结表;室内质量控制的实验室间比对计划;QC-EQA-PT完美结合;6西格玛;;等级;通过室内质控的总结和分析，对岗位人员进行检验质量的通报和培训并记录《化免室质量管理会议记录》，不断提高岗位人员检验能力

临床沟通;谢谢大家！