通肠清胰合剂HPLC指纹图谱建立及多指标成分的含量测定.pdfVIP

50FrontiersinPharmaceuticalSciences,Jan.2025,Vol.29,No.1

·论著·一次研究·

通肠清胰合剂HPLC指纹图谱建立及多指标

成分的含量测定

123131，3

陈毕琳，胡运莲，李 霞，刘梓梵，徐 茜，黄志军

1. 武汉理工大学化学化工与生命科学学院（武汉 430070）

2. 湖北省中医院脾胃病科（武汉 430061）

3. 健民药业集团股份有限公司（武汉 430053）

目的建立通肠清胰合剂的HPLC指纹图谱，并对5种成分进行含量测定。

【摘要】

方法采用AgilentZORBAXSB‑C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），以乙腈‑pH5.0磷

酸盐缓冲液为流动相，梯度洗脱，检测波长为230nm和250nm，流速为1.0mL/min，

柱温为30℃，进样量为10μL。通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）建立

10个批次的通肠清胰合剂HPLC指纹图谱，同时进行相似度评价。结合软件SPSS27.0、

OriginPro2024b进行聚类分析和主成分分析。结果黄芩苷、芍药苷、大黄酸、厚朴酚、

和厚朴酚分别在一定浓度范围内线性关系良好（r≥0.9998），平均回收率和RSD分别在

96.39%~97.96%、1.54%~2.37%（n=6）之间。10批通肠清胰合剂指纹图谱显示存在12个共

有峰，相似度为0.984~1.000。10批样品可聚为3类，其中S1~S7为第一类，S10为第二类，

S8和S9为第三类。指认了5个成分，分别为大黄酸、芍药苷、黄芩苷、厚朴酚、和厚朴酚。

结论本研究所建立的通肠清胰合剂HPLC指纹图谱及成分含量测定方法准确可靠、重复性

强，为通肠清胰合剂的质量控制提供了科学依据。

通肠清胰合剂；含量测定；高效液相色谱指纹图谱；聚类分析；主成分分析；

【关键词】

质量研究

R286.0A

【中图分类号】【文献标识码】

EstablishmentofHPLCfingerprintandcontentdeterminationofmultipleindex

componentsinTongchangQingyimixture

123131,3

CHENBilin,HUYunlian,LIXia,LIUZifan,XUQian,HUANGZhijun

1.SchoolofChemistry,ChemicalEngineeringandLifeSciences,WuhanUniversityofTechnology,

Wuhan430070,China

2.DepartmentofSpleenandStomach,HubeiProvincialHospitalofTraditionalChineseMedicine,

Wuhan430061,China

3.HubeiAcademyofPreventiveMedicineSciencesJianminPharmaceuticalGroupInc,Wuhan430053,China

Correspondingauthor:HUANGZhijun,Email:huangzhijun@

AbstractObjectiveToestablishHPLCfingerprintofTongchangQingyimixture,and

【】

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