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医疗器械采购合同（质量认证及售后服务协议）

合同编号：[填写合同编号]

签订地点：[填写签订地点]

签订日期：[填写签订日期]

甲方（采购方）：

法定代表人：[填写法定代表人姓名]

注册地址：[填写注册地址]

联系人：[填写联系人姓名]

联系电话：[填写联系电话]

统一社会信用代码：[填写统一社会信用代码]

乙方（供应方）：

法定代表人：[填写法定代表人姓名]

注册地址：[填写注册地址]

联系人：[填写联系人姓名]

联系电话：[填写联系电话]

统一社会信用代码：[填写统一社会信用代码]

根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，就甲方向乙方采购医疗器械事宜，经友好协商，达成如下协议：

第一条标的物

1.1甲方采购乙方生产的医疗器械，具体信息如下：

*医疗器械名称：[填写医疗器械名称]

*型号规格：[填写型号规格]

*技术参数：[详细列出关键技术参数]

*数量：[填写数量]

*单位：[填写单位]

*产地：[填写产地]

1.2乙方保证所提供医疗器械是全新、未使用过的，并完全符合第一条1.1款约定的各项要求，且符合国家及行业相关标准。

第二条质量保证与质量认证

2.1乙方保证所提供本合同项下的全部医疗器械均合法生产、合法经营，并符合《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求。

2.2乙方保证所提供医疗器械具有国家药品监督管理局（NMPA）颁发的有效《医疗器械注册证》（或《医疗器械经营许可证》），证书编号为：[填写证书编号]。该注册证（或经营许可证）覆盖本合同项下所供医疗器械。

2.3乙方应在交货时向甲方提供本合同项下所供每台（套）医疗器械的《医疗器械注册证》（或《医疗器械经营许可证》）复印件，以及出厂合格证、产品说明书、检测报告等相关技术文件。上述文件应真实、有效、完整，并可供甲方查阅。

2.4乙方保证所提供医疗器械的产品规格、性能、安全、有效均符合国家药品监督管理局批准的产品技术要求，并持续符合所有适用的强制性国家标准和经注册批准的文件要求。

2.5如甲方在收到产品后或在使用过程中发现产品存在不符合国家药品监督管理局注册批准文件、国家标准或合同约定的情况，乙方应在收到甲方通知后[填写天数]日内，采取更换、退货等补救措施，并承担由此产生的所有费用和责任。

第三条售后服务

3.1乙方为甲方的本合同项下所供医疗器械提供以下售后服务：

*免费保修期：自产品甲方签收验收合格之日起[填写月数]个月（以下简称“保修期”）。

*保修范围：在保修期内，对于因产品设计、制造或材料缺陷导致的故障或损坏，乙方负责免费维修或更换所需部件直至产品恢复正常功能。

*保修期外服务：保修期外的维修服务将收取合理费用，具体收费标准由双方另行协商确定。乙方应提供有偿的技术支持服务。

*服务响应：乙方应在接到甲方报修通知后[填写小时数]小时内响应，并尽快安排技术人员进行现场服务或提供远程技术支持。

*备件供应：在保修期内，乙方应免费提供维修所需的备品备件。

3.2甲方应按照医疗器械说明书的要求进行操作和维护，并配合乙方进行故障诊断和维修工作。

3.3乙方应向甲方提供必要的操作和维护培训，培训时间[填写小时数]小时，培训地点在[填写地点]，培训费用由[填写甲方/乙方]承担。

第四条交付与验收

4.1交付时间：乙方应于本合同签订后[填写天数]日内，将合同项下全部医疗器械交付给甲方。

4.2交付地点：[填写交付地点]。

4.3交付方式：采用[填写运输方式，如陆运、空运]运输，运输费用由[填写甲方/乙方]承担。货物保险由[填写甲方/乙方]办理。

4.4验收：

*验收标准：按照本合同第一条约定、国家相关标准、产品说明书及出厂合格证进行验收。

*验收程序：甲方在收到货物后应在[填写天数]日内进行验收，并出具验收确认书或验收报告。

*验收异议：甲方如在验收中发现问题，应在验收期内书面通知乙方，并说明具体问题。乙方应在收到通知后[填写天数]日内予以处理。在乙方完成处理之前，标的物的所有权风险由乙方承担。

第五条价格与支付

5.1本合同项下医疗器械的总价款为人民币[填写金额]元（大写：[填写大写金额]），含税价格（如适用，请明确）。

5.2付款方式：[填写付款方式，如电汇]。

5.3付款节点：

*合同签订后[填写天数]日内，甲方支付合同总价款的[填写百分比]%，即人民币[填写金额]元（大写：[填写大写金额]）作为预付款。