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医院短缺药品管理规定完整版

一、总则

为加强医院短缺药品的管理，保障临床用药需求，提高医疗质量，确保患者用药安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本规定。

本规定所指的短缺药品，是指在医院内出现供应不足或无法正常供应，影响临床治疗的药品。短缺药品管理工作应遵循预防为主、动态监测、应急处置、保障供应的原则。

二、管理机构与职责

1.成立短缺药品管理小组：医院成立由分管院长任组长，药学部门、医务部门、临床科室、采购部门等相关人员组成的短缺药品管理小组。其主要职责为：制定和修订短缺药品管理规定和应急预案；协调各部门之间的工作，保障短缺药品的供应；定期召开会议，分析短缺药品的供应形势，研究解决短缺药品管理中的重大问题。

2.药学部门职责：负责短缺药品的日常监测和预警工作，建立短缺药品信息数据库；制定短缺药品储备计划，组织采购和储备短缺药品；对短缺药品的使用情况进行分析和评估，为临床合理用药提供指导。

3.医务部门职责：参与短缺药品管理规定和应急预案的制定；协调临床科室之间的药品调配，优先保障急危重症患者的用药需求；组织临床医生开展短缺药品替代治疗的培训，提高临床合理用药水平。

4.临床科室职责：及时向药学部门反馈本科室短缺药品的使用情况和需求信息；在短缺药品供应紧张时，积极配合医院的调配工作，合理调整治疗方案，优先保障急危重症患者的用药需求。

5.采购部门职责：根据药学部门制定的采购计划，及时采购短缺药品；与药品供应商保持密切联系，了解药品供应情况，协调解决药品供应中的问题；对采购的短缺药品进行质量验收，确保药品质量安全。

三、短缺药品的监测与预警

1.建立监测体系：药学部门应建立完善的短缺药品监测体系，通过医院信息系统、药品供应商反馈、临床科室报告等多种途径，及时收集短缺药品的相关信息。监测内容包括药品名称、规格、剂型、生产企业、供应情况、库存数量、使用量等。

2.设定预警指标：根据医院的实际情况，设定短缺药品的预警指标。当药品库存数量低于预警线或供应出现异常时，应及时发出预警信号。预警信号分为三级：一级预警为药品供应极度紧张，可能影响临床治疗；二级预警为药品供应明显不足，需要采取紧急措施；三级预警为药品供应出现波动，需要密切关注。

3.预警处理流程：当收到短缺药品预警信号时，药学部门应立即进行核实和分析，并将情况报告短缺药品管理小组。对于一级预警，短缺药品管理小组应立即启动应急预案，采取紧急采购、调配库存、寻找替代药品等措施，保障临床用药需求；对于二级预警，应及时与药品供应商沟通协调，加大采购力度，增加库存数量；对于三级预警，应密切关注药品供应情况，做好应对准备。

四、短缺药品的采购与储备

1.采购原则：在采购短缺药品时，应遵循质量优先、价格合理、供应稳定的原则。优先选择质量可靠、信誉良好的药品生产企业和供应商，确保药品的质量安全。同时，应与供应商建立长期稳定的合作关系，签订采购合同，明确双方的权利和义务。

2.紧急采购机制：当出现药品短缺紧急情况时，应启动紧急采购机制。采购部门应在最短时间内与药品供应商取得联系，争取优先供应。在采购过程中，可适当简化采购流程，但必须严格遵守相关法律法规和医院的采购管理制度，确保采购的药品质量合格、价格合理。

3.储备管理：药学部门应根据医院的临床需求和短缺药品的监测情况，制定合理的短缺药品储备计划。储备药品应选择临床必需、疗效确切、供应不稳定的药品，并定期进行盘点和检查，确保药品在有效期内质量合格。储备药品的数量应根据医院的实际情况和历史使用数据进行合理确定，既要保证临床用药需求，又要避免库存积压。

五、短缺药品的调配与使用

1.内部调配机制：当医院内某一科室出现短缺药品时，可通过内部调配机制，从其他科室调配库存药品。临床科室应积极配合医院的调配工作，按照规定的程序和要求进行药品调配。调配过程中应做好记录，确保药品的流向和使用情况可追溯。

2.替代药品的选择与使用：在短缺药品供应不足的情况下，临床医生应根据患者的病情和治疗需要，合理选择替代药品。替代药品应具有相似的药理作用、疗效和安全性。药学部门应提供替代药品的相关信息和用药指导，协助临床医生做好替代治疗工作。

3.合理用药管理：在使用短缺药品和替代药品时，临床医生应严格掌握用药指征，遵循合理用药原则，避免滥用和浪费。药学部门应加强对临床用药的监督和指导，定期开展合理用药评估，对不合理用药行为及时进行干预和纠正。

六、短缺药品的应急处置

1.应急预案的制定：短缺药品管理小组应制定完善的短缺药品应急预案，明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应流程、保障措施等内容。应急预案应定期进行演练和评估，确保在紧急情况下能够迅速、有效地开展应急处置工作