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CT影像组学术前预测可切除性食管胃结合部腺癌区域淋巴结转移的研究方案

一、研究背景与意义

1.临床现状与问题

食管胃结合部腺癌（AdenocarcinomaofEsophagogastricJunction,AEG）是指肿瘤中心位于食管-胃解剖交界上下5cm区间内、跨越或接触该结合部的腺癌，其发病率呈显著上升趋势。区域淋巴结转移是AEG初诊最常见的转移方式，转移率高达76.3%，且不同Siewert分型（Ⅰ型：EGJ以上1-5cm；Ⅱ型：EGJ上下1-2cm；Ⅲ型：EGJ以下2-5cm）的转移规律存在显著差异。

目前临床对可切除性AEG的淋巴结转移评估主要依赖常规CT影像的主观判断（如淋巴结短径＞10mm、强化异常等），但该方法敏感性不足（约60%-70%），易导致过度清扫或清扫不足。过度清扫会增加术后并发症风险，而漏诊转移则直接影响患者预后，因此亟需精准的术前预测方法指导手术方案制定。

2.研究意义

临床价值：建立CT影像组学预测模型，实现术前无创精准评估区域淋巴结转移状态，为Siewert各分型AEG制定个体化淋巴结清扫范围（如颈部、纵隔或上腹区域）提供依据，契合NCCN指南推荐的多学科协作诊疗模式。

学术价值：探索AEG淋巴结转移的影像组学特征与病理机制的关联，弥补传统影像学在微观特征捕捉上的不足，丰富AEG精准分期的研究体系。

二、研究目标与关键问题

1.核心目标

构建基于术前增强CT的影像组学模型，实现对可切除性AEG区域淋巴结转移的精准预测，AUC值≥0.85。

筛选出与淋巴结转移强相关的影像组学特征及临床危险因素，明确不同Siewert分型的预测差异。

2.关键科学问题

哪些CT影像组学特征（如纹理特征、形态特征）可有效表征AEG的区域淋巴结转移潜能？

融合影像组学特征与临床病理参数（如肿瘤浸润深度、分化程度）能否提升预测模型的效能？

该预测模型在SiewertⅡ型（争议最大亚型）中的预测效能是否优于传统影像学评估？

三、研究设计与方法

1.研究对象

1.1纳入标准

经胃镜活检病理证实为AEG，且符合UICC/AJCC第8版分期中可切除标准（T1-T4a，N0-N2，M0）；

术前1个月内完成胸腹部增强CT扫描（层厚≤1.5mm，含动脉期、静脉期）；

接受根治性手术治疗，术后病理明确淋巴结转移状态（转移/未转移）；

临床资料完整（含Siewert分型、肿瘤大小、分化程度等）。

1.2排除标准

术前接受新辅助放化疗者；

CT影像存在运动伪影、金属伪影影响图像质量者；

合并其他恶性肿瘤或淋巴结结核等干扰病变者；

病理资料缺失或淋巴结清扫范围不达标者。

1.3样本量估算

根据影像组学研究常用标准，按病例对照比1:1设计，结合预实验中影像组学特征的标准差（SD≈0.3）、允许误差（δ=0.1）、α=0.05、β=0.2，计算总样本量需120例（转移组60例，未转移组60例），考虑20%脱落率，最终纳入150例。

2.影像数据处理

2.1影像获取与预处理

设备要求：采用64排及以上螺旋CT，扫描参数统一为管电压120kV，管电流自动调节，层厚0.625-1.5mm，重建间隔≤层厚；增强扫描经肘静脉注射对比剂（碘浓度300mgI/mL），流速3.0-3.5mL/s，动脉期25-30s、静脉期60-70s扫描。

预处理步骤：采用ITK-SNAP软件进行图像降噪、灰度归一化，将不同设备的CT值统一校准至[-1000,400]HU（排除空气与骨骼干扰）。

2.2感兴趣区（ROI）勾画

由2名具有5年以上胸腹部影像诊断经验的医师（双盲法）分别勾画ROI：①原发灶ROI：在肿瘤最大层面及上下各2层勾画肿瘤实质区域，避开坏死、囊变区；②区域淋巴结ROI：对短径≥5mm的淋巴结逐一勾画，记录位置（颈部/纵隔/上腹）。

一致性验证：采用组内相关系数（ICC）评估2名医师勾画结果的一致性，ICC≥0.75视为一致性良好。

2.3特征提取与筛选

特征提取：使用PyRadiomics工具包提取3类特征（共107个）：

形态学特征（14个）：如肿瘤体积、表面积、球形度、淋巴结短径/长径比；

一阶统计特征（19个）：如CT值均值、标准差、偏度、峰度；

纹理特征（74个）：含灰度共生矩阵（如能量、熵、相关性）、灰度游程矩阵（如长游程强调度）等。

特征筛选：

相关性分析：剔除特征间Pearson相关系数＞0.8的冗余特征；

单因素分析：采用t检验（连续变量）或χ2检验