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《制药工艺学》期末试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.制药工艺学的研究对象是（）

A.药物的生产过程

B.药物的作用机制

C.药物的质量控制

D.药物的临床应用

答案：A。制药工艺学主要研究药物的生产过程，包括药物制备原理、工艺路线和质量控制等，侧重于将药物研发成果转化为实际生产。药物的作用机制是药理学研究内容；质量控制是制药工艺中的一部分但不是主要研究对象；临床应用是临床药理学等学科关注的，所以选A。

2.下列不属于化学制药工艺过程的是（）

A.原料药的合成

B.药物剂型的制备

C.药物的发酵生产

D.药物的提取分离

答案：B。化学制药工艺过程包括原料药的合成、药物的发酵生产（属于生物合成类化学制药）、药物的提取分离等获取原料药的过程。而药物剂型的制备属于药剂学的范畴，是将原料药制成合适剂型以满足临床用药需求，所以选B。

3.反应条件温和、副反应少、收率高的反应类型是（）

A.亲电取代反应

B.亲核取代反应

C.自由基反应

D.催化氢化反应

答案：D。催化氢化反应通常在较温和的条件下进行，如适当的温度和压力，并且副反应相对较少，收率较高。亲电取代反应和核取代反应可能会受到底物结构、反应条件等影响产生多种副产物；自由基反应的选择性较差，副反应较多，所以选D。

4.药物合成中，常用的相转移催化剂是（）

A.氢氧化钠

B.四丁基溴化铵

C.硫酸

D.乙醇

答案：B。相转移催化剂能使反应物在互不相溶的两相中进行反应，四丁基溴化铵是常用的相转移催化剂。氢氧化钠是碱，硫酸是酸，它们主要用于调节反应体系的酸碱度等；乙醇是常用的溶剂，所以选B。

5.发酵过程中，能为微生物提供氮源的是（）

A.葡萄糖

B.淀粉

C.蛋白胨

D.油脂

答案：C。蛋白胨是由蛋白质经酶解或酸解得到的产物，富含氮元素，能为微生物提供氮源。葡萄糖、淀粉是糖类，主要为微生物提供碳源和能量；油脂也主要提供碳源和能量，所以选C。

6.提取分离中药材中有效成分时，常用的方法不包括（）

A.煎煮法

B.渗漉法

C.重结晶法

D.回流提取法

答案：C。煎煮法、渗漉法、回流提取法都是用于从中药材中提取有效成分的方法。重结晶法是一种用于提纯固体化合物的方法，不是提取中药材有效成分的常用方法，所以选C。

7.药物合成中，保护基团的作用是（）

A.增加反应活性

B.提高反应收率

C.防止特定基团在反应中发生变化

D.改变反应的选择性

答案：C。在药物合成中，保护基团的主要作用是防止分子中特定的基团在反应过程中发生不必要的反应，待反应完成后再将保护基团除去。它一般不会增加反应活性，对反应收率和选择性的影响不是其主要作用，所以选C。

8.下列属于生物制药的是（）

A.阿司匹林的合成

B.青霉素的发酵生产

C.对乙酰氨基酚的制备

D.咖啡因的提取

答案：B。生物制药是利用生物体或其组成部分来生产药物的方法，青霉素的发酵生产是典型的生物制药，利用微生物发酵来生产青霉素。阿司匹林、对乙酰氨基酚的合成属于化学制药；咖啡因的提取是从天然产物中获取药物，不属于生物制药范畴，所以选B。

9.药物质量控制中，含量测定常用的方法是（）

A.比色法

B.高效液相色谱法

C.紫外可见分光光度法

D.红外光谱法

答案：B。高效液相色谱法具有分离效能高、灵敏度高、分析速度快等优点，是药物含量测定常用的方法。比色法灵敏度相对较低；紫外可见分光光度法受干扰因素较多；红外光谱法主要用于药物的结构鉴定，所以选B。

10.制药工艺中，反应终点的控制方法不包括（）

A.薄层色谱法

B.气相色谱法

C.电位滴定法

D.重量分析法

答案：D。薄层色谱法、气相色谱法可以通过检测反应物和产物的变化来判断反应终点；电位滴定法可以根据电极电位的变化确定反应的终点。重量分析法主要用于测定物质的含量，不是控制反应终点的常用方法，所以选D。

11.下列关于药物晶型的说法，错误的是（）

A.不同晶型的药物溶解度可能不同

B.药物晶型不会影响药物的稳定性

C.改变药物晶型可能影响药物的生物利用度

D.药物的晶型研究对制药工艺很重要

答案：B。不同晶型的药物其分子排列方式不同，溶解度可能不同，生物利用度也可能不同，因此改变药物晶型可能影响药物的生物利用度，药物的晶型研究对制药工艺很重要。同时，药物晶型会影响药物的稳定性，如不同晶型的化学稳定性、物理稳定性可能存在差异，所以选B。

12.发酵罐中，搅拌器的作用是（）

A.增加发酵液的温度

B.促进微生物的生长

C.使发酵液均匀混合

D.提高发酵罐的压力

答案：C。发酵罐中搅拌器的主要