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2025年8月药事管理试题与答案

一、单选题（共30题，每题1分，共30分）

1.药品零售企业和零售连锁门店

A:对陈列的药品应按季进行检查

B:销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式

C:购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书

D:可以开架销售处方药

答案：【B】

说明：药品零售企业和零售连锁门店销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式。A选项错误，对陈列的药品应按月进行检查；C选项错误，处方药不得开架销售；D选项错误，购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书的情况不是普遍要求，并不是购进所有药品都必须索要质量检验报告书。

2.下列哪组药材属于分布区域小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种()

A:人参、当归、西洋参

B:川贝母、龙胆、防风

C:黄连、人参、厚朴

D:人参、羚羊角、天冬

答案：【C】

说明：根据国家重点保护野生药材物种名录，黄连、人参、厚朴均属于分布区域小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材物种。选项A中羚羊角是一级保护野生药材物种，天冬不是重点保护野生药材物种；选项B中当归、西洋参不是重点保护野生药材物种；选项D中川贝母、龙胆、防风均不属于分布区域小且资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

3.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于()

A:四级保护野生药材物种

B:二级保护野生药材物种

C:一级保护野生药材物种

D:三级保护野生药材物种

答案：【B】

说明：二级保护野生药材物种是指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。一级保护野生药材物种是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；三级保护野生药材物种是资源严重减少的主要常用野生药材物种。不存在四级保护野生药材物种这一分类。

4.药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责。

A:法定代表人、主要负责人

B:质量管理制度

C:药品经营质量管理体系

D:药品经营质量管理规范

答案：【A】

说明：药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。法定代表人是企业的代表，主要负责人承担着企业经营管理的主要职责，他们需要对企业药品经营活动的各个方面，包括药品采购、储存、销售等环节的合法性、规范性和安全性负责，以确保企业的经营活动符合法律法规和相关质量管理要求，保障公众用药安全有效。

5.中药饮片标签上无须注明的内容包括()

A:品名、规格

B:产地、生产企业

C:产品批号、生产日期

D:功能主治

答案：【D】

说明：中药饮片标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准、药品批准文号、包装数量、运输注意事项等内容。功能主治不是必须在标签上注明的内容。

6.从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A:药物非临床研究质量管理规范

B:药品生产质量管理规范

C:药品经营管理质量管理规范

D:药物临床试验质量管理规范

答案：【C】

说明：《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，从事药品经营活动应遵守该规范，建立健全质量管理体系，以保证药品经营全过程持续符合法定要求。而药品生产质量管理规范主要针对药品生产环节；药物非临床研究质量管理规范针对药物非临床研究；药物临床试验质量管理规范针对药物临床试验，均不符合题意。

7.下列不是药物滥用的原因（）

A:缺乏对合理用药的监督机制

B:价格便宜

C:社会原因

D:滥用麻醉药品、精神药品等成瘾后，不能自控

答案：【B】

说明：药物滥用的原因主要包括个人因素，如滥用成瘾后不能自控；社会因素，如缺乏合理用药监督机制等，而价格便宜通常不是药物滥用的原因。

8.药品经营企业药品质量的主要责任人是

A:企业的负责人

B:企业质量管理机构负责人

C:企业验收部门负责人

D:企业储存与养护部门负责人

答案：【A】

说明：企业的负责人是药品经营企业药品质量的主要责任人。企业负责人全面负责企业日常管理，对药品质量承担首要责任，应确保企业的经营活动符合药品质量管理的要求，保证所经营药品的质量。而企业质量管理机构负责人、验收部门负责人、储存与养护部门负责人等虽在药品质量管理中发挥重要作用，但主要责任人是企业负责人。

9.《药品管理法》的实施日期是（）

A:2019年10月1日

B:2019年11月12日

C:2019年12月1日

D:2020年1月1日

答案：【C】

说明：《药品管理法》于2019年8月26日经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过，自2019年12月1日起施行。

10.国家药品监督管理的部门是（）

A:国家中医药管理局

B:国家工商行政管理局

C:国家药品监督管理局

D:国家卫生部

答案：【C】

说明：国家药品监督管理局是负责药品监督管理的部门。国