ISO9001：2025管理体系内审报告全套资料.docxVIP

引言

内部审核（以下简称“内审”）作为ISO9001:2025质量管理体系（以下简称“体系”）自我完善与持续改进的核心机制，其有效性直接关系到组织质量管理水平的稳健提升。一套规范、完整的内审资料不仅是内审过程合规性的体现，更是确保审核发现准确、审核结论客观、改进措施落地的基础。本文旨在系统梳理ISO9001:2025体系内审所需的全套资料，从策划到实施，再到报告与改进，为组织提供兼具专业性与实操性的指引，助力组织通过内审真正实现体系的增值。

一、内审资料体系概述与原则

（一）内审资料的构成与作用

ISO9001:2025内审资料是一个有机整体，贯穿于内审策划、准备、实施、报告、跟踪验证及记录存档的全过程。其核心作用在于：

1.策划依据：指导内审活动的有序开展。

2.过程证据：记录内审活动的真实轨迹。

3.评价基础：支撑对体系符合性和有效性的判断。

4.改进输入：识别体系改进机会，推动管理提升。

5.追溯凭证：为外审、管理评审及历史追溯提供依据。

（二）内审资料管理的基本原则

1.真实性：所有记录必须真实反映审核过程和客观事实。

2.准确性：信息表述清晰、数据准确无误。

3.完整性：涵盖内审各阶段的必要信息，无关键缺失。

4.规范性：格式统一、标识清晰、签署完整。

5.保密性：涉及组织敏感信息的内审资料应妥善保管，限制访问。

6.可追溯性：每项记录均应有明确的来源、日期和责任人。

二、内审策划与准备阶段资料

此阶段的资料是内审工作的“蓝图”，其充分性与周密性直接影响内审效率与效果。

（一）年度内部审核方案

*作用：规划全年内审活动，确保体系各过程、部门及关键控制点得到充分覆盖。

*主要内容：审核目的、范围（通常包括体系覆盖的所有过程和部门，考虑上次审核结果、客户反馈、过程重要性及风险等因素）、频次、方法、审核组构成原则、资源保障等。

*编制依据：组织的质量目标、管理评审输出、法律法规及客户要求变化、以往内审结果等。

（二）专项内部审核计划（针对每次内审）

*作用：指导单次内审的具体实施。

*主要内容：审核目的、范围（更具体，如特定产品、项目或过程）、审核准则（ISO9001:2025标准、组织质量管理体系文件、适用的法律法规等）、审核组成员及分工、审核日期和地点、各部门/过程的审核时间安排、首末次会议计划等。

*分发：提前发放给受审核部门和审核员。

（三）内部审核检查表

*作用：确保审核的系统性和一致性，帮助审核员收集客观证据，是审核实施的重要工具。

*主要内容：依据审核准则（重点是ISO9001:2025标准条款和体系文件要求），针对不同部门或过程设计的具体检查项目、查证方法（如查阅文件、现场观察、人员访谈、数据分析等）、抽样计划、记录栏（用于记录证据或发现）。

*编制要求：应基于对过程的理解，突出重点，具有可操作性，避免过于笼统或过于细节。可根据ISO9001:2025标准的结构（如领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进等章节）或按部门/过程进行设计。

**针对ISO9001:2025的新变化或增强要求，检查表应特别关注，例如可能强化的数字化转型支持、供应链韧性、生命周期思维应用、以及特定行业的新增要求等方面。*

（四）审核员工作文件

*作用：辅助审核员顺利完成审核任务。

*主要内容：受审核部门的体系文件清单、相关法律法规清单、上次内审报告及纠正措施、客户投诉相关记录、过程绩效数据、审核员现场记录用的空白纸张或电子记录设备等。

（五）首次会议签到表及会议记录（预案）

*作用：确认审核计划，沟通审核事宜，建立审核氛围。

*会议记录（预案）内容：会议议程、参会人员、审核目的、范围、准则、方法、日程安排、保密要求、沟通机制、不符合项判定原则及报告方式等。

三、内审实施阶段资料

此阶段的资料是审核过程的直接证据，应客观、准确、及时记录。

（一）现场审核记录

*作用：记录审核过程中观察到的客观事实、收集到的证据（包括符合和不符合的）。

*记录方式：可以是电子文档、纸质笔记或录音录像（需征得同意）。

*记录要求：清晰、完整、可追溯，注明时间、地点、人物、事件、文件编号等关键信息。对符合项，记录其符合性及亮点；对潜在或实际不符合项，详细记录其表现、发生地点、涉及的文件条款等。

（二）不符合项报告

*作用：正式书面通知受审核部门存在的不符合事项。

*主要内容：不符合项编号、受审核部门、审核员、审核日期、不符合事实描述（客观、具体、准确，应能被证实）、不符合项性质（如严重不符合、一般不符合）、不符合的审核准则条款（引用ISO9001:2025标准或体系文件的具体条款号及内容）、原因