T_DXZYJLM 009.4-2023 中药材 大黄 第4部分：药材质量.docxVIP

ICS11.120.99CCSC23

团体标准

T/DXZYJLM009.4-2023

中药材大黄

第4部分：药材质量

Chinesemedicinalmaterials－RheumpalmatumL.

Part4:QualityofChineseMedicinalMaterials

2023-08-24发布2023-11-01实施

定西市中药质量检验检测评价联盟发布

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

。

本文件是《中药材大黄》的第4部分《中药材大黄》包括以下四部分：

----第1部分：种子种苗繁育技术规程

----第2部分：栽培技术规程

----第3部分：初加工及仓储技术规程

----第4部分：药材质量

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。

本文件起草单位：甘肃岷县当归研究院、定西科技创新研究院、甘肃省农科院中药材研究所、甘肃中医药大学、定西市农业科学研究院、定西市经济作物技术推广站、定西市药品检测检验中心、定西市农产品质量安全监测检测站、中国中药有限公司、国药种业有限公司、甘肃省药品检验研究院陇西分院、甘肃岷海制药有限责任公司、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司。

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中药材大黄

第4部分药材质量

1范围

本文件规定了定西市大黄适宜产区大黄药材的质量要求、安全要求及检验方法等。

本文件适用于定西市大黄适宜产区大黄的质量控制。

2规范性引用文件

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》一部、四部）下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》一部、四部）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1大黄RadixetRhizomaRhei

指选用掌叶大黄RheumpalmatumL.优质种苗，在规定的产地环境条件下，按特定的生产操作规程

生产，其质量特征和安全指标符合本文件要求的药材产品。

4质量要求

4.1性状特征

本品呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状，长3cm～17cm，直径3cm～10cm。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色，有的可见类白色网状纹理及星点（异型维管束）散在，残留的外皮棕褐色，多具绳孔及粗皱

纹。质坚实，有的中心稍松软，断面淡红棕色或黄棕色，显颗粒性；根茎髄部宽广，有星点环列或散在；根木部发达，具放射状纹理，形成层环明显，无星点。气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有沙粒感。

42鉴别.

42鉴别

显微鉴别和薄层鉴别符合《中华人民共和国药典》一部）要求。

4.3理化指标

4.3.1水分

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不得过15.0%。符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。

4.3.2总灰分

不得过10.0%。符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。

4.3.3浸出物

不得少于25.0%。符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。

4.3.4总蒽醌

总蒽醌含量不得少于1.5%。符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。

4.3.5游离蒽醌总量

不得少于0.20%。符合《中华人民共和国药典》一（部）要求。

4.4安全性指标

4.4.1农药残留

参照《中华人民共和国药典》（四部）通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

4.4.2重金属及有害元素

参照《中华人民共和国药典》四（部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》相关要求测定。

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参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典.一部[S].北京:中国医药科技出版社,2020,5.24~25.

[2]杜弢.六盘山区中药材生产加工适宜技术[M].北京:中国医药科技出版社出版,2020,11.20~34.