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医院药品管理使用操作规范

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医院药品管理和使用行为，保障患者用药安全、有效、合理，降低用药风险，提高医疗质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本规范。本规范旨在为医院各科室及相关人员提供药品管理与使用的标准化操作指引，确保药品在采购、储存、调剂、临床使用等各个环节均得到科学、规范的管理。

1.2适用范围

本规范适用于本院范围内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购、验收、入库、储存、养护、调剂、临床使用、不良反应监测、报损销毁等全过程管理活动。医院所有涉及药品管理与使用的部门和人员，均须严格遵守本规范。

1.3基本原则

1.安全第一原则：将患者用药安全放在首位，严格执行各项操作规程，防范用药差错和风险。

2.质量为本原则：确保药品质量，从采购源头把控，规范储存养护条件，杜绝不合格药品进入临床。

3.规范操作原则：各项药品管理与使用行为均需遵循本规范及相关制度规定，做到有章可循、有据可查。

4.合理用药原则：遵循临床诊疗指南和药品说明书，坚持安全、有效、经济的用药原则，促进临床合理用药。

5.持续改进原则：定期对药品管理使用工作进行检查、评估与总结，不断完善管理制度和操作流程，提升管理水平。

第二章药品采购与入库管理

2.1药品采购

2.1.1药品采购应严格执行国家药品集中采购和使用相关政策，遵循公开、公平、公正和质量优先、价格合理的原则。

2.1.2采购部门应根据医院临床需求、库存情况及药品使用量，制定合理的药品采购计划，经相关负责人审批后执行。

2.1.3建立合格供应商遴选和评估机制，选择具有合法资质、信誉良好、质量保障能力强的药品生产或经营企业作为供应商，并签订购销合同。

2.1.4特殊管理药品、急救药品等的采购，应严格按照国家及地方相关规定执行，确保供应及时、规范。

2.2药品验收

2.2.1药品到货后，验收人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等资料，对药品的品名、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量等进行逐批核对验收。

2.2.2对冷藏、冷冻药品，应重点检查运输过程中的温度记录，确保符合规定的储存条件。

2.2.3验收过程中发现药品破损、污染、过期、批号不符、包装异常或其他质量可疑情况，应立即拒收，并做好记录，及时与供应商联系处理。

2.2.4验收合格的药品，应及时录入医院信息系统，办理入库手续，并粘贴符合规定的药品标识。

第三章药品储存与养护管理

3.1储存条件

3.1.1药品仓库应划分不同区域，如待验区、合格区、不合格区、退货区等，并设有明显标识。

3.1.2根据药品说明书要求，按照药品性质分类储存，如常温储存、阴凉储存、冷藏储存等，严格控制温湿度。常温库温度应保持在适宜范围，阴凉库温度不高于特定温度，冷藏库温度应控制在规定区间。

3.1.3对有特殊储存要求的药品，如避光、防潮、防冻、防鼠、防虫等，应采取相应的防护措施。

3.1.4药品存放应做到“先进先出”、“近效期先出”，码放整齐，易于存取和检查，与墙壁、地面保持适当距离。

3.2养护管理

3.2.1建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，重点关注近效期药品、易变质药品及特殊管理药品。

3.2.2每日监测并记录仓库温湿度，发现异常及时采取调控措施。

3.2.3定期对药品进行外观检查，如发现药品变色、潮解、风化、发霉、沉淀、包装破损等质量问题，应立即隔离，并按不合格药品处理程序处理。

3.2.4对中药饮片，应根据其特性采取干燥、通风、防虫、防霉等养护措施，确保质量稳定。

第四章药品调剂管理

4.1处方审核

4.1.1药师在调剂处方前，必须对处方进行认真审核。审核内容包括：处方合法性、规范性，用药与诊断的相符性，剂量、用法的适宜性，有无重复用药，有无配伍禁忌或相互作用等。

4.1.2对审核发现的疑问或问题处方，药师应及时与处方医师沟通，确认或修改后方可调剂。对于严重不合理用药或用药错误的处方，药师有权拒绝调剂，并向科室负责人或医疗管理部门报告。

4.2处方调配

4.2.1调配药品时，应严格遵守“四查十对”原则：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

4.2.2准确称量或计数药品，确保药品品名、规格、剂量无误。药品包装应完好，标签清晰。

4.2.3调配过程中应保持操作台清洁，防止药品污染和混淆。

4.3核对发药

4.3.1药品调配完成后，由另一名药师或调配人员进行核对，确保无误后方可发药。

4.3.2发药时，应向患者或其家属详细交代药品用法用量、注意事项、不良反应及储存方法等，耐心解答