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2025gcp培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共10题)
1.GCP(GoodClinicalPractice)是指什么?
A.良好实验室规范
B.良好生产规范
C.良好临床实践
D.良好农业规范
答案:C
2.临床试验中,伦理委员会的主要职责是什么?
A.确保试验的科学性
B.确保试验的合规性
C.保护受试者的权益
D.确保试验的经济效益
答案:C
3.在临床试验中,哪种情况下需要获得受试者的知情同意?
A.试验风险较低
B.受试者自愿参与
C.任何情况下
D.仅在试验风险很高时
答案:C
4.临床试验中,数据监查的主要目的是什么?
A.提
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