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电子病历2025年隐私保护协议

甲方：[医疗服务提供者/电子病历系统控制者名称]

地址：[甲方地址]

乙方：[处理者/第三方服务提供商/患者姓名，根据实际情况选择]

地址：[乙方地址]

鉴于甲方是[描述甲方性质，如医院、诊所或软件公司]并提供/维护电子病历系统（以下简称“系统”），用于记录和管理患者健康信息（以下简称“PHI”）；乙方[描述乙方性质，如使用系统、处理数据或患者本人]，将访问、使用或与PHI相关；甲乙双方基于平等自愿原则，依据适用的法律法规（包括但不限于《[提及具体法律名称，如HIPAA、GDPR或特定国家/地区隐私法]》及未来可能生效的相关规定），经友好协商，达成以下协议：

第一条定义

1.1除非本协议另有定义，否则下列术语具有以下含义：

a.“电子病历”是指通过电子方式创建、收集、存储、使用或传输的，包含个人身份信息与健康信息的数据集合。

b.“个人健康信息（PHI）”是指与可识别的个人相关的任何健康信息，包括生理、心理、遗传、病理、免疫、种族或来源、医疗诊断、医疗保健提供、医疗保健支付或医疗保健费用支付等信息，无论信息是以电子、书面或口头形式存在，或以任何其他形式存在。

c.“数据主体”是指其PHI被收集、使用或共享的自然人，在此协议中通常指患者。

d.“控制者”是指决定PHI处理目的和方式的实体。

e.“处理者”是指为控制者处理PHI的实体，但不包括仅以执行控制者或另一个处理者的基本职能所必需的服务提供者。

f.“系统访问”是指通过系统访问或获取PHI的行为。

g.“保密信息”是指本协议项下未公开的任何技术、操作、流程、商业计划、财务数据或其他信息，无论以何种形式存在，只要其被标记为保密或根据其性质应被合理理解为保密。

1.2本协议中，“包括”及“及其”等词语意指“及其任何子项或部分”。

第二条适用范围

2.1本协议适用于甲方提供的电子病历系统，以及乙方因使用该系统、通过该系统访问或传输、或根据甲方授权处理PHI而进行的所有相关活动。

2.2本协议涵盖PHI的创建、收集、存储、访问、使用、披露、共享、传输、修改、删除、销毁以及所有与PHI相关的安全管理措施。

2.3本协议适用于所有处理者，以及所有代表甲方处理PHI的员工、代理人、顾问和其他人员。

2.4本协议的效力不因任何法律法规的变更而受影响，双方应确保其行为始终符合最新法律法规的要求。

第三条数据主体的权利与甲乙方的义务

3.1甲方（作为控制者）同意：

a.采取合理措施保障数据主体的权利，包括但不限于访问权、更正权、删除权、限制处理权、数据可携带权及反对权。

b.建立流程以响应用户的数据主体权利请求，并在法律法规规定的时限内响应。

c.仅在获得数据主体明确同意或法律法规允许的情况下处理其PHI。

d.限制对其PHI的访问仅限于为履行其职责所必需的人员。

e.定期审查和更新其隐私政策和数据处理实践。

3.2乙方同意：

a.仅按照甲方的明确授权和指示处理PHI。

b.尊重数据主体的权利，并协助甲方履行其与数据主体权利请求相关的义务。

c.仅将PHI用于协议约定的目的，或经甲方书面同意的其他目的。

d.对其访问的PHI承担保密义务，并采取合理的安全措施保护PHI不被未经授权访问、使用、披露或破坏。

e.如乙方是患者，其有权访问其通过甲方系统生成的PHI，并有权要求更正或删除其不准确或不完整的信息，甲方应提供必要的机制支持。

第四条隐私保护措施

4.1甲方同意实施并维护合理的组织、技术和管理措施，以保护PHI的安全，包括但不限于：

a.采取加密措施保护传输中和静态存储的PHI。

b.实施严格的访问控制策略，包括身份验证和授权机制。

c.监控和记录系统访问和PHI处理活动。

d.对员工进行隐私保护和数据安全培训。

e.定期进行安全风险评估和漏洞扫描。

f.制定并实施数据泄露响应计划。

4.2乙方同意：

a.遵守甲方实施的安全政策和程序。

b.确保其自身处理PHI的环境和措施符合甲方的要求和本协议的规定。

c.如乙方自行管理安全措施，应确保其措施至少与甲方要求的标准相当，并承担相应的安全责任。

第五条PHI的共享与披露

5.1甲方（作为控制者）仅能在以下情况下披露或共享PHI：

a.获得数据主体提供的事先书面同意。

b.为提供、协调或管理医疗服务所必需，如转诊给其他医师或医疗机构、向支付医疗费用的保险机构提供信息。

c.为支付医疗保健运营所必需，