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洁净技术试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题2分，共20分。下列每小题备选答案中，只有一个是符合题意的，请将正确选项的代表字母填写在题后的括号内。）

1.根据ISO14644标准，洁净室按洁净度等级划分，其中洁净度等级最高的级别是？

A.1级

B.5级

C.9级

D.30级

2.洁净室中用于捕集空气中大于0.5微米尘埃的最主要分离机理是？

A.惯性碰撞

B.静电吸引

C.拉格朗日力

D.颗粒沉降

3.在洁净室中，通常采用回风方式的主要目的是？

A.完全避免室外空气污染

B.提高送风温度，降低能耗

C.维持室内正压，控制气流方向

D.增加室内空气湿度，改善舒适度

4.洁净室内的静压差是指？

A.相邻区域之间的压力差

B.洁净室内部不同高度的压力差

C.洁净室与室外或相邻非洁净区之间的压力差

D.送风、回风、排风之间的压力差

5.下列哪种材料不适合用作洁净室的围护结构内表面材料？

A.涂漆钢板

B.铝合金板

C.乙烯基涂层地板

D.普通水泥砂浆地面

6.洁净室空气过滤系统中，通常将初效、中效和高效过滤器按照什么顺序排列？

A.高效、中效、初效

B.初效、中效、高效

C.中效、初效、高效

D.高效、初效、中效

7.影响洁净室洁净度的最主要因素是？

A.人员活动

B.设备维护

C.空气过滤效率

D.室内温湿度

8.洁净室内的噪声主要来源于？

A.人员走动

B.空调通风系统

C.生产设备运行

D.以上所有

9.洁净室日常维护中，定期更换或清洗空气过滤器的主要目的是？

A.提高空调系统送风温度

B.防止过滤器破损导致泄漏

C.保证过滤器的过滤效率

D.减少空调系统能耗

10.根据GMP（药品生产质量管理规范）要求，不同洁净度级别的洁净室之间应有？

A.相同的空气处理方式

B.严格的压差梯度

C.完全隔离的物理屏障

D.相同的面积大小

二、判断题（每题1分，共10分。请将判断结果（正确填“√”，错误填“×”）填写在题后的括号内。）

1.洁净室的换气次数是指每小时进入洁净室的空气量与洁净室容积的比值。（）

2.洁净度等级越高的洁净室，对空气过滤器的效率要求越低。（）

3.洁净室内的压差应始终保持正压，且压差值越大越好。（）

4.洁净室内的气流组织主要是为了促进污染物扩散。（）

5.洁净室内的照明设计应均匀、无眩光，且开关应设置在洁净区外。（）

6.洁净室的地板、墙板、天花板等内表面材料应易于清洁和消毒。（）

7.洁净室人员进入时，应先通过更衣室更换洁净工作服。（）

8.高效过滤器（HEPA）能有效地捕集空气中的细菌孢子。（）

9.洁净室内的温湿度控制主要是为了保证产品生产的舒适感。（）

10.洁净室的维护管理记录不属于生产记录的一部分。（）

三、简答题（每题5分，共30分。请将答案写在答题纸上。）

1.简述洁净室洁净度的定义及其影响因素。

2.简述洁净室压差控制的重要性及其主要措施。

3.简述洁净室常用的空气过滤器的种类及其主要作用。

4.简述洁净室日常维护管理的主要内容。

5.简述进入不同洁净度级别洁净室对人员着装的要求有何不同？

6.简述洁净室设计与施工应遵循的基本原则。

四、计算题（每题10分，共20分。请将计算过程和答案写在答题纸上。）

1.某洁净室面积为100m2，层高3m，要求每小时换气次数为15次。试计算该洁净室每小时需送入多少立方米的新鲜空气？（结果保留两位小数）

2.某洁净室采用高效过滤器（HEPA），其额定效率为99.97%。若洁净室内空气含尘浓度为1个/立方英尺，试计算洁净室内空气的尘埃浓度（以每立方米空气中含有的0.5微米以上尘埃颗粒数表示）。（假设过滤器的穿透率与尘埃浓度成正比，结果保留两位有效数字）

试卷答案

一、单项选择题

1.A

2.B

3.C

4.C

5.D

6.B

7.C

8.D

9.C

10.B

二、判断题

1.√

2.×

3.×

4.×

5.√

6.√

7.√

8.√

9.×

10.×

三、简答题

1.洁净度是指洁净室内空气中悬浮粒子的浓度。影响因素包括：空气过滤效