2025中华护理学会团体标准《抗肿瘤药物静脉给药技术》核心内容整理.docxVIP

2025中华护理学会团体标准《抗肿瘤药物静脉给药技术》核心内容整理

一、标准制定背景与核心定位

（一）制定渊源

该标准（预计标准编号：T/CNASXX-2025）是中华护理学会基于临床实践需求升级制定的专业技术规范，其诞生源于抗肿瘤治疗领域的多重现实挑战：一方面，细胞毒药物、靶向药物等静脉给药方式因药物刺激性强、给药要求严苛，外渗、感染等不良事件发生率居高不下；另一方面，新型抗肿瘤药物（如PD-1/PD-L1抑制剂）的临床应用带来新的操作难题，而旧版规范对特殊药物输注要求的覆盖不足。

标准编制遵循GB/T1.1-2020《标准化工作导则》要求，由国内顶尖肿瘤护理团队牵头，联合10余家医疗机构及院校，经文献检索、证据分级、多轮专家函询及临床验证后形成，于2025年正式发布实施，与《静脉治疗护理技术操作标准（2023版）》《抗肿瘤药物安全输注全流程管理》等形成政策衔接。

（二）核心定位

作为肿瘤护理领域的“操作蓝本”，该标准聚焦静脉给药全链条的安全性与规范性，首次实现“传统细胞毒药物+新型靶向/免疫药物”的技术规范全覆盖，将分散的临床经验转化为可量化、可追溯的操作标准，为各级医疗机构提供统一的技术参照体系。

二、核心技术规范体系

（一）给药前准备：评估与通路管理

患者与药物双重评估：

患者评估需涵盖血管条件（优先选择弹性好、粗直的血管）、皮肤状态（排查破损、湿疹等禁忌）、凝血功能及过敏史，老年患者需额外评估皮肤退行性改变程度；

药物评估需明确分类管理：按刺激程度分为发泡剂（如多柔比星）、刺激性药物（如紫杉醇）、非发泡剂（如培美曲塞），并标注PD-1/PD-L1抑制剂等特殊药物的冷链存储要求与配伍禁忌。

血管通路选择与建立：

强制要求根据药物类型匹配通路：发泡剂必须选择中心静脉通路（PICC、输液港），刺激性药物优先选择中心静脉，非发泡剂可选用外周静脉（需避开关节部位）；

新增中线导管应用指征：对于治疗周期2-4周的患者，推荐使用中线导管替代短期PICC，明确置管前超声评估的操作流程与记录要求。

（二）给药中操作：配制与输注规范

无菌配制技术：

强制要求所有抗肿瘤药物在静配中心生物安全柜内配制，操作人员需穿戴防护衣、双层手套、护目镜；

特殊药物配制细则：PD-1/PD-L1抑制剂浓缩液禁止摇晃，稀释后需轻轻翻转混匀；溶媒选择需严格匹配药品说明书，如顺铂需用0.9%氯化钠注射液稀释；

自备药物管理：患者自购的特殊抗肿瘤药需填写《自备药品使用知情同意书》，护士核对品名、批号、有效期及包装完整性后方可使用，严禁使用标志不清的药品。

输注操作标准：

给药顺序：明确联合用药顺序原则，如紫杉醇与顺铂联用需先输紫杉醇，阿替利珠单抗需在联用药物前输注，避免毒副反应叠加；

速度与时长控制：按药物类型量化输注参数，如奥沙利铂输注时长2-6小时，PD-1/PD-L1抑制剂输注30-60分钟，禁止静脉推注或快速注射；

过程监测：每15-30分钟巡视1次，监测生命体征及输液部位，重点观察是否出现红肿、疼痛等外渗征兆，配备专用观察记录单。

（三）给药后管理：并发症处置与患者教育

不良事件应急处置：

药物外渗处理流程：立即停止输注→回抽残留药液→局部封闭（如用利多卡因+地塞米松）→根据药物性质选择冷敷（如蒽环类）或热敷（如植物碱类），并记录处置过程与患者反应；

输液反应处理：出现发热、皮疹等反应时，立即减慢输注速度并给予抗过敏药物，严重者终止输注并启动应急预案。

延续性护理指导：

通路维护：指导患者保持穿刺部位清洁，避免剧烈运动以防置管脱落，PICC患者每周更换敷料1次；

药物特殊护理：奥沙利铂治疗患者需注意保暖，避免接触冷物以防神经毒性加重；

复诊与监测：明确告知患者化疗周期及复诊时间，指导其识别迟发性不良反应（如骨髓抑制、口腔黏膜炎）。

三、质量管控与实践价值

（一）全流程质量保障机制

人员资质管理：要求从事抗肿瘤药物静脉给药的护士需经专项培训并考核合格，掌握药物分类、通路维护及应急处置技能；

耗材与设备管理：规定输液器需选用精密过滤型，中心静脉导管需符合无菌标准，定期校准输液泵流速精度；

追溯体系建设：建立“药物-患者-操作护士”三联追溯记录，涵盖给药时间、剂量、通路类型及不良反应等信息，便于质量追溯与持续改进。

（二）临床与行业影响

安全防护升级：通过标准化操作降低不良事件发生率，如药物外渗风险从传统的3.2%降至1.0%以下，为患者安全提供技术保障；

护理同质化提升：统一各级医疗机构操作标准，解决基层医院技术不规范问题，推动优质护理资源下沉；

学科发展支撑：为肿瘤护理培训提供核心教材，其“评估-操作-处置”的逻辑框架为专科护士培养奠定基础。