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药品监管人员现场检查技巧与证据收集试题

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品监管现场检查中，首先需要检查的是（）

A.药品储存条件

B.企业资质文件

C.药品生产记录

D.人员健康档案

【答案】B

2.在收集证据时，以下哪种证据的证明力相对最强（）

A.证人证言

B.视听资料

C.书证原件

D.当事人陈述

【答案】C

3.检查药品生产企业的生产车间时，重点检查的内容不包括（）

A.设备清洁情况

B.物料摆放

C.员工考勤记录

D.生产环境温湿度

【答案】C

4.对于药品经营企业，检查药品购进渠道合法性时，应重点查看（）

A.药品广告审批文件

B.供货单位资质及购进票据

C.药品养护记录

D.仓库安全设施

【答案】B

5.在现场检查中发现药品存在质量问题迹象时，首先应采取的措施是（）

A.查封扣押药品

B.对药品进行抽样送检

C.询问相关人员

D.记录现场情况

【答案】D

6.药品监管人员在检查药品说明书和标签时，不需要重点关注的是（）

A.文字表述准确性

B.印刷质量

C.与药品批准证明文件的一致性

D.说明书的颜色

【答案】D

7.以下关于证据收集的说法，错误的是（）

A.证据必须具有合法性

B.可以通过偷拍方式获取证据

C.证据要具备关联性

D.证据应当具备真实性

【答案】B

8.在检查药品仓库时，发现药品堆码不符合要求，正确的做法是（）

A.当场要求企业整改

B.记录问