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2025伦理审查范围变化的思考

一、问题提出：伦理审查制度面临的时代挑战

进入21世纪第三个十年，科技发展速度呈现出前所未有的加速度。人工智能、基因编辑、脑机接口、合成生物学等前沿技术的突破性进展，正在深刻重构人类社会的运行逻辑与价值体系。在这一背景下，传统的伦理审查机制正面临结构性挑战。过去以医学研究和临床试验为核心构建的伦理委员会制度，其适用范围、审查标准与决策逻辑，已难以有效应对跨学科、高风险、广影响的新技术应用场景。

近年来，多个重大科技事件引发了公众对伦理监管滞后性的广泛质疑。例如，某基因编辑婴儿事件暴露了现行伦理审查在生殖性基因干预领域的制度真空；