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2025年药品经营质量管理规范(GSP)零售试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年版GSP零售规范，企业质量管理人员应当具备的最低学历或资格要求是？

A.药学专业中专学历

B.执业药师资格

C.中药学初级职称

D.医学大专学历

2.零售药店营业场所的温湿度监测系统应至少每多长时间自动记录一次数据？

A.15分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

3.首营品种审核时，除药品合法性证明文件外，还需索取的资料是？

A.药品生产企业法人身份证复印件

B.药品上市许可持有人授权书

C.药品广告批件

D.药品运输记录

4.含麻黄碱类复方制剂的单次销售最大剂量限制是？

A.2盒（含）以下

B.3盒（含）以下

C.5盒（含）以下

D.无限制，但需登记身份证

5.零售药店销售冷藏药品时，不符合要求的操作是？

A.使用保温箱配送

B.配送过程中温度记录间隔不超过30分钟

C.收货时仅核对数量，未检查运输温度

D.验收记录保存至超过药品有效期1年，不得少于5年

6.关于处方药销售，错误的做法是？

A.执业药师不在岗时，暂停销售处方药

B.凭医师电子处方销售，未留存纸质处方

C.对有配伍禁忌的处方，拒绝调配

D.处方审核、调配、核对人员均需签字

7.中药饮片装斗前需进行的关键操作是？

A.清洗饮片

B.复核质量

C.标注产地

D.喷洒防虫剂

8.零售企业质量管理制度中，不属于“人员管理”范畴的是？

A.健康检查制度

B.培训考核制度

C.设施设备维护制度

D.质量责任追究制度

9.药品陈列时，与其他药品分开存放的是？

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.外用药

D.中药饮片

10.企业应当对计量器具进行定期校验，校验周期最长不超过？

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.24个月

11.药品拆零销售时，不需要在拆零包装袋上标明的信息是？

A.药品通用名称

B.拆零日期

C.用法用量

D.生产企业地址

12.对质量可疑药品的处理流程，正确的顺序是？

①报告质量管理人员②暂停销售③存放于待验区④确认不合格后处理

A.②→①→③→④

B.①→②→③→④

C.③→①→②→④

D.②→③→①→④

13.企业应当建立药品追溯体系，销售记录至少保存至药品有效期后？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

14.关于药学服务，错误的要求是？

A.主动询问顾客用药需求

B.对顾客隐瞒药品不良反应信息

C.指导顾客合理使用非处方药

D.提醒顾客注意药品储存条件

15.冷藏药品储存温度要求是？

A.2-8℃

B.0-10℃

C.8-15℃

D.15-25℃

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.零售药店质量负责人的职责包括？

A.组织制定质量管理制度

B.监督药品陈列环境符合要求

C.审核首营企业和首营品种

D.处理药品质量投诉

2.需设置专用存放区域的药品包括？

A.含特殊药品复方制剂

B.中药饮片

C.拆零药品

D.近效期药品

3.采购药品时，应当索取并保存的资料有？

A.供应商《药品经营许可证》复印件

B.药品检验报告书

C.药品销售凭证

D.供应商法人授权书

4.不符合药品陈列要求的情形有？

A.处方药与非处方药同柜陈列

B.外用药与内服药分区陈列

C.中药饮片柜斗前标注正名正字

D.非药品与药品混放

5.企业应当对员工进行培训的内容包括？

A.药品专业知识

B.GSP法规

C.医疗器械使用方法

D.消防安全

6.关于药品验收，正确的操作是？

A.逐批验收，核对药品外观、标签、说明书

B.冷藏药品验收时检查运输方式及温度记录

C.进口药品只需核对《进口药品注册证》

D.验收记录保存至超过药品有效期1年，不得少于5年

7.销售特殊管理药品的要求包括？

A.不得开架销售

B.凭处方销售

C.登记购买者身份证信息

D.专人负责保管

8.企业应当建立的质量记录包括？

A.培训记录

B.温湿度监测记录

C.药品退货记录