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医院药品管理及使用安全操作规范

药品作为医院诊疗活动中不可或缺的关键组成部分，其管理与使用的安全性直接关系到患者的生命健康与医疗质量。为确保药品在采购、储存、调剂、使用等各个环节均符合规范要求，最大限度降低用药风险，保障医疗安全，特制定本规范。本规范旨在为医院各级各类人员提供清晰、可操作的指引，以期形成全员参与、层层把关的药品安全管理格局。

一、药品采购与验收管理

药品采购是保障临床用药需求与安全的第一道关口，必须坚持合法性、质量优先与经济性相统一的原则。

（一）供应商资质审核与遴选

药学部门应会同医院采购管理部门，严格审核药品供应商的资质证明文件，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP（药品经营质量管理规范）或GMP（药品生产质量管理规范）认证证书等，并对其信誉、质量保障能力及供货稳定性进行综合评估，建立合格供应商名录。名录应定期复核与更新，杜绝从不具备合法资质的单位采购药品。

（二）药品采购计划与审批

临床科室根据实际需求提出用药申请，药学部门结合医院药品库存、临床使用情况及药品供应信息，科学制定药品采购计划。计划需经规定程序审批后方可执行。对于特殊管理药品、进口药品等，应严格按照国家相关法规要求进行采购。

（三）到货验收与入库

药品到货后，药学部门验收人员须依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、生产日期、有效期、数量、包装完整性、外观性状等进行逐项核对。冷藏、冷冻药品还需重点检查运输过程中的温度记录是否符合要求。验收合格后方可入库；对不符合规定的药品，应拒绝接收并及时与供应商联系处理，做好记录存档。

二、药品储存与养护管理

适宜的储存条件和科学的养护措施是保证药品质量的关键环节，应根据药品特性进行分类管理。

（一）储存条件控制

药品仓库及药房应划分明确的区域，按照药品说明书要求的储存条件（如常温、阴凉、冷藏等）进行存放。配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、冷藏柜等），并对温湿度进行实时监测和记录，确保符合规定范围。特殊药品如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应设置专库或专柜，实行“双人双锁”管理。

（二）效期管理与先进先出

建立药品效期管理制度，对库存药品定期进行效期检查，按照“先进先出、近效期先出”的原则发放和使用药品。对有效期不足一定时限的药品，应及时预警并采取相应处理措施，避免过期药品流入临床。

（三）药品养护与质量检查

定期对库存药品进行养护检查，包括外观质量、包装状况、有无霉变、虫蛀、破损等。对重点品种、易变质药品应增加检查频次。发现质量可疑药品，应立即暂停使用，隔离存放，并按规定程序进行检验和处理。

三、药品调剂与发放管理

药品调剂是连接药品储存与临床使用的重要桥梁，直接关系到患者用药的准确性与安全性。

（一）处方审核

药师在调剂处方前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：处方合法性、规范性，用药适应症、用法用量、疗程、禁忌证、药物相互作用、重复用药等。对存在疑问或不规范的处方，应及时与处方医师沟通，经医师确认或修改后方可调剂，严禁擅自更改处方。

（二）处方调剂

调剂过程应严格遵守“四查十对”原则（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。准确称量或计数药品，确保药品名称、规格、剂量无误。分装药品时应使用清洁、干燥、符合要求的容器，并注明药品名称、规格、用法用量、有效期及分装日期。

（三）发药交代与用药指导

药品调剂完成后，发药药师应向患者或其家属清晰、准确地交代药品的用法用量、用药时间、注意事项、可能发生的不良反应及处理方法等。对于特殊剂型（如缓释片、控释片、气雾剂等）或特殊人群（如老年人、儿童、孕妇等）的用药，应给予更详细的指导，确保患者正确理解和使用药品。

四、药品临床使用管理

临床用药环节是药品安全管理的最后一道防线，医护人员应严格执行操作规程，确保合理用药。

（一）医嘱开具与核对

医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书等开具规范、完整的医嘱。护士在执行医嘱前，必须认真核对患者信息、药品名称、规格、剂量、用法、时间等，确认无误后方可执行。对有疑问的医嘱，应及时与医师沟通确认。

（二）药品配制与给药

药品配制应在符合规定的环境中进行，严格遵守无菌操作原则和配伍禁忌。配制后的药品应在规定时间内使用，并注明配制时间和失效时间。给药时，应严格执行“三查七对”（操作前、操作中、操作后查；对床号、姓名、药名、剂量、浓度、时间、用法），选择合适的给药途径和工具，确保给药准确无误。

（三）用药过程监测与记录

医护人员应密切观察患者用药后的反应，特别是使用高风险药品或特殊人群用药时，应加强监测。如发现药品不良反应，应立即停药，采取相应