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2025年中医药中药创新药研发临床试验失败风险与规避策略.docx

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    2025年中医药中药创新药研发临床试验失败风险与规避策略范文参考

    一、2025年中医药中药创新药研发临床试验失败风险与规避策略

    1.1研发策略与目标设定

    1.1.1明确研发策略

    1.1.2合理设定研发目标

    1.2药物筛选与优化

    1.2.1药物筛选

    1.2.2药物优化

    1.3临床试验设计与实施

    1.3.1临床试验设计

    1.3.2临床试验实施

    1.4风险评估与规避

    1.4.1风险评估

    1.4.2规避策略

    1.5监管与政策支持

    1.5.1监管政策

    1.5.2政策支持

    二、临床试验失败风险的具体分析

    2.1药物安全性与药效性风险

    2.1.1成分复杂性与药效评估困难

    2

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