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(完整word版)医疗器械基础知识考试题与答案
一、单项选择题(共20题,每题1.5分,共30分)
1.根据《医疗器械监督管理条例》,下列哪项不属于医疗器械的核心特征?
A.用于人体疾病的预防、诊断、治疗、监护或缓解
B.通过药理学、免疫学或代谢的方式发挥主要作用
C.其效用主要通过物理等方式获得
D.包括所需要的软件
2.我国对医疗器械实行分类管理,分类的主要依据是:
A.产品价格
B.风险程度
C.生产规模
D.临床使用频率
3.以下属于第二类医疗器械的是:
A.手术衣(非无菌)
B.电子血压计
C.一次性
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