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药厂qc上岗考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品检验工作的基本程序不包括（）

A.取样B.检验C.记录D.生产

答案：D

2.中国药典规定的一般杂质检查项目不包括（）

A.氯化物B.硫酸盐C.铁盐D.葡萄糖

答案：D

3.高效液相色谱法用于含量测定时，对系统适用性的要求是（）

A.理论塔板数越高越好

B.分离度R应不小于1.5

C.拖尾因子T在0.95-1.05之间

D.重复性RSD不大于2.0%

答案：B

4.用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑（）

A.精密度B.检测限C.定量限D.线性

答案：B

5.以下哪种试剂不能用于鉴别生物碱（）

A.碘化铋钾B.碘化汞钾C.三氯化铁D.苦味酸

答案：C

6.药品质量标准的基本内容不包括（）

A.名称B.性状C.价格D.检查

答案：C

7.红外光谱图中，羰基的特征吸收峰在（）cm-1左右

A.3000B.1700C.1500D.1200

答案：B

8.药品检验原始记录应（）

A.随意涂改B.用铅笔书写

C.保持整洁、完整D.可以事后补记

答案：C

9.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）

A.1.5B.3.5C.5.5D.7.5

答案：B

10.药品检验中，常用的酸碱滴定液是（）

A.氢氧化钠B.盐酸C.硫酸D.以上都是

答案：D

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.药品质量特性包括（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

答案：ABCD

2.药物中的杂质来源有（）

A.生产过程B.储存过程C.运输过程D.销售过程

答案：ABC

3.下列属于物理常数的有（）

A.熔点B.比旋度C.吸收系数D.密度

答案：ABCD

4.高效液相色谱仪的主要组成部分包括（）

A.输液泵B.进样器C.色谱柱D.检测器

答案：ABCD

5.化学分析法包括（）

A.重量分析法B.酸碱滴定法C.氧化还原滴定法D.配位滴定法

答案：ABCD

6.药品检验报告应包含的内容有（）

A.样品名称B.检验项目C.检验结果D.检验结论

答案：ABCD

7.以下哪些是药品微生物限度检查的项目（）

A.细菌总数B.霉菌总数C.酵母菌总数D.控制菌

答案：ABCD

8.影响药物稳定性的环境因素有（）

A.温度B.湿度C.光线D.空气

答案：ABCD

9.紫外-可见分光光度计常用的光源有（）

A.氘灯B.钨灯C.空心阴极灯D.汞灯

答案：AB

10.药品质量标准制定的原则有（）

A.安全有效B.先进性C.针对性D.规范性

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品检验工作只需要对成品进行检验。（）

答案：×

2.杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。（）

答案：√

3.旋光度是物质使平面偏振光旋转的角度，与浓度无关。（）

答案：×

4.高效液相色谱法只能用于分离，不能用于定量。（）

答案：×

5.药品的稳定性只与药品本身性质有关，与外界因素无关。（）

答案：×

6.酸碱滴定中，指示剂的选择是根据滴定突跃范围来确定的。（）

答案：√

7.药品微生物限度检查只要检测出有微生物就判定不合格。（）

答案：×

8.红外光谱可以用于鉴别药物的化学结构。（）

答案：√

9.药品检验原始记录可以先记录在草稿纸上，再誊写到正式记录上。（）

答案：×

10.药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。（）

答案：√

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述药品检验工作的基本程序。

答案：基本程序为取样、检验、记录与报告。取样要保证样品的代表性；检验按规定方法进行；记录需真实、完整、准确；报告应给出明确的检验结论。

2.什么是准确度？如何验证？

答案：准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。通过回收率试验验证，即向已知被测物含量的样品中加入一定量被测物，测定回收率，回收率应在规定范围内。

3.简述药品质量标准的主要内容。

答案：主要内容有名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。名称