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医疗器械清洁消毒规程

**一、概述**

医疗器械的清洁消毒是保障医疗安全、预防交叉感染的关键环节。本规程旨在规范医疗器械的清洁消毒操作流程，确保其达到安全使用标准。通过科学的清洁消毒方法，可以有效去除医疗器械表面的微生物、有机物和污渍，降低感染风险。本规程适用于各类可重复使用的医疗器械，包括手术器械、内窥镜、敷料等。

**二、清洁消毒前的准备**

在开始清洁消毒操作前，必须做好充分的准备工作，以确保操作规范、安全高效。

（一）环境准备

1.选择清洁、通风良好的操作区域，避免灰尘和污染物进入。

2.操作台面应平整、易清洁，并铺设一次性操作垫。

3.配备足够的水源、清洗设备和消毒设施。

（二）物料准备

1.清洗剂：选用中性、低泡、环保的清洗剂，避免使用腐蚀性强的化学物质。

2.消毒剂：根据器械类型和风险等级选择合适的消毒剂，如含氯消毒液、过氧化氢消毒液等。

3.个人防护用品：佩戴手套、口罩、护目镜等，防止交叉感染。

（三）器械检查

1.仔细检查器械的材质和结构，确保清洁消毒方法适用于该器械。

2.清除器械表面的附着物，如血渍、脓液等有机污染物。

**三、清洁消毒操作流程**

医疗器械的清洁消毒应遵循“先清洗后消毒”的原则，确保消毒效果。

（一）清洗步骤

1.**预处理**：

-使用流动水冲洗器械表面，去除大颗粒污染物。

-对于复杂器械，可拆卸部件先单独清洗。

2.**酶洗**：

-将器械浸泡在酶洗液中（如碱性蛋白酶溶液），作用时间根据污染程度调整（30-60分钟）。

-轻轻搅动器械，确保各部位充分接触酶液。

3.**超声波清洗**：

-将器械放入超声波清洗机中，清洗时间5-10分钟。

-超声波可帮助去除细微污渍和残留物。

4.**冲洗**：

-使用流动水彻底冲洗器械，确保无清洗剂残留。

-可使用纯净水进行最终冲洗，提高消毒效果。

（二）消毒步骤

1.**浸泡消毒**：

-将清洗后的器械浸泡在消毒液中（如0.1%-0.2%含氯消毒液），作用时间根据消毒剂说明（通常15-30分钟）。

-对于高风险器械（如手术器械），可延长作用时间至45分钟。

2.**擦拭消毒**：

-对于无法浸泡的器械，使用消毒湿巾或棉球进行擦拭，确保所有表面均被覆盖。

-消毒后，用无菌水擦拭残留消毒剂。

3.**高温消毒**：

-对于耐热器械，可使用高压蒸汽灭菌（温度121℃，压力15-20kPa，时间15-20分钟）。

-低温等离子体消毒适用于精密器械，作用时间10-20分钟。

（三）干燥与包装

1.**干燥**：

-使用无菌纱布或气流干燥器清除器械表面的水分。

-避免使用高温热风，以防器械变形或损坏。

2.**包装**：

-将干燥后的器械用无菌包装膜包裹，确保密封性。

-标注消毒日期、器械名称和失效日期。

**四、质量控制与记录**

为确保清洁消毒效果，必须进行严格的质量控制和记录。

（一）质量控制

1.**清洁检查**：

-清洗后，用无菌水冲洗器械，观察是否有污渍残留。

-可使用目视检查或染色法（如亚甲基蓝染色）检测清洁效果。

2.**消毒验证**：

-使用生物指示剂（如嗜热脂肪芽孢）验证消毒效果，确保杀灭率≥99.9%。

-记录消毒剂浓度、作用时间和杀灭率数据。

（二）记录管理

1.建立清洁消毒记录表，包括器械名称、操作人员、消毒日期、消毒剂浓度、作用时间等。

2.记录表需保存3年，以便追溯和审核。

**五、注意事项**

1.清洗消毒过程中，禁止器械接触非无菌物品，防止二次污染。

2.消毒剂应定期更换，避免失效或浓度下降。

3.操作人员需定期培训，掌握正确的清洁消毒方法。

4.消毒后的器械应妥善存放，避免灰尘和污染。

**三、清洁消毒操作流程**

医疗器械的清洁消毒应遵循“先清洗后消毒”的原则，确保消毒效果。

（一）清洗步骤

清洗的目的是去除器械表面的有机物、无机物和微生物，为后续消毒创造条件。

1.**预处理**：

-使用流动水冲洗器械表面，去除大颗粒污染物，如血渍、组织碎片等。对于管腔类器械，应先冲洗内部，再冲洗外部。

-对于复杂器械，如内窥镜、手术刀等，应先拆卸可分离部件，单独进行清洗。拆卸时需轻柔，避免损坏器械结构。

2.**酶洗**：

-将器械浸泡在酶洗液中（如碱性蛋白酶溶液），作用时间根据污染程度调整（30-60分钟）。酶洗能有效分解蛋白质、脂肪等有机污染物，提高后续清洗效果。

-轻轻搅动器械，确保各部位（包括管腔内部）充分接触酶液。对于精密器械，可使用专用刷进行辅助清洗。

3.**超声波清洗**：

-将器械放入超声波清洗机中，清洗时间5-10分钟。超声波的高频振动能有效去除细微污渍和残留物，尤其适用于复杂结构和关节部位。

-清洗后，