2025年科技行业脑机接口神经修复转化科技成果转化考核试卷.docxVIP

2025年科技行业脑机接口神经修复转化科技成果转化考核试卷

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.脑机接口神经修复系统中，柔性电极阵列的核心设计目标是（）。

A.提高信号采集带宽

B.降低植入后组织免疫反应

C.增加电极数量密度

D.简化封装工艺

2.用于运动功能修复的闭环脑机接口，其信号处理链中“解码-执行-反馈”的典型延迟需控制在（）以内才能保证操作流畅性。

A.50ms

B.100ms

C.200ms

D.500ms

3.神经修复类脑机接口开展首次人体试验（FIH）时，伦理审查的核心关注点不包括（）。

A.动物实验中慢性植入的长期安全性数据

B.患者认知功能受损对知情同意的影响

C.设备故障时的紧急断电保护机制

D.术后患者神经功能恢复的预期收益比

4.针对脊髓损伤患者的上肢运动修复，基于皮层电生理信号的解码算法需优先提取（）特征。

A.低频局部场电位（LFP）的同步振荡

B.单个神经元动作电位（Spike）的发放率

C.脑电（EEG）的事件相关电位（ERP）

D.血氧水平依赖（BOLD）的血流变化

5.可植入式神经接口的供能方案中，目前临床转化可行性最高的是（）。

A.无线电磁感应充电

B.体内生物燃料电池

C.微型核电池

D.超容量电容储能

6.神经修复类脑机接口的“临床转化成熟度”评估中，“动物模型与目标患者的神经损伤模式匹配度”属于（）维度。

A.技术可行性

B.临床相关性

C.工程可靠性

D.伦理合规性

7.用于失语症患者语言重建的脑机接口，其信号采集位点通常选择（）。

A.初级运动皮层（M1区）

B.布罗卡区（Broca区）

C.视觉皮层（V1区）

D.小脑齿状核

8.慢性植入的神经电极阵列，其界面阻抗随时间升高的主要原因是（）。

A.电极材料氧化

B.胶质瘢痕包裹

C.导线绝缘层老化

D.信号放大器漂移

9.神经修复成果转化中，“人-机协同学习”的关键技术是（）。

A.自适应解码算法

B.高分辨率微电极阵列

C.多模态信号融合

D.低功耗芯片设计

10.国家药监局（NMPA）对第三类医疗器械（脑机接口神经修复设备）的注册检验，重点关注的性能指标不包括（）。

A.电磁兼容性（EMC）

B.生物相容性（细胞毒性、致敏性）

C.临床前动物实验样本量

D.长期植入后的机械稳定性

二、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）

1.脑机接口神经修复系统的“神经调控”与“神经记录”功能可通过同一电极阵列实现。（）

2.为提高信号信噪比，植入式脑机接口的电极应尽可能靠近神经元胞体，因此需穿透软脑膜进入脑实质深层。（）

3.脊髓损伤患者的运动意图解码可同时利用残余皮层信号和脊髓背根神经节信号。（）

4.神经修复类脑机接口的临床试验中，主要疗效终点必须选择客观量化指标（如抓握力、关节活动度）。（）

5.柔性电极阵列的封装材料需同时具备生物相容性、电绝缘性和机械顺应性。（）

6.用于癫痫病灶定位的脑机接口与神经修复类脑机接口的核心技术需求完全相同。（）

7.神经修复成果转化中，“用户-工程师-临床医生”三方协同优化是缩短开发周期的关键。（）

8.可穿戴式非植入脑机接口（如EEG头环）因无需手术，其伦理审查要求低于植入式设备。（）

9.神经接口的长期稳定性测试需在体外模拟体液环境中进行至少12个月的加速老化实验。（）

10.脑机接口神经修复产品的专利布局应同时覆盖电极结构、信号处理算法和临床应用场景。（）

三、简答题（每题8分，共40分）

1.简述柔性神经电极阵列相较于刚性电极的优势及在慢性植入中的潜在挑战。

2.列举神经修复类脑机接口从动物实验过渡到人体试验需补充的关键数据，并说明其临床意义。

3.说明“运动想象”脑电信号（ERD/ERS）在截瘫患者上肢功能修复中的应用原理及解码难点。

4.分析可植入式脑机接口供能方案中“无线充电”与“体内能量收集”的技术优缺点。

5.简述国家药监局对第三类脑机接口神经修复设备注册申报资料的核心要求（至少列出5项）。

四、案例分析题（20分）

某团队开发了一款用于脊髓损伤患者上肢运动修复的植入式脑机接口系统，已完成啮齿类动物（大鼠）3个月慢性植入实验（n=10），显示信号采集稳定性良好（信噪比＞15dB），未出现严重免疫排斥反应；在非人灵