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精密仪器校准及管理流程操作手册

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精密仪器校准及管理流程操作手册

引言

精密仪器是科研、生产、质量控制及检测领域中不可或缺的关键设备，其测量数据的准确性直接关系到研究结论的可靠性、产品质量的稳定性以及决策的科学性。为确保仪器设备始终处于良好的工作状态，保证量值的统一和准确传递，规范仪器的校准行为及全生命周期管理，特制定本操作手册。

本手册适用于公司内所有精密测量仪器、分析仪器及关键试验设备的校准管理活动。相关部门及人员均应严格遵守本手册规定，确保校准及管理工作的规范化、制度化和科学化。

1.范围

本手册规定了精密仪器从购置验收、校准计划制定、校准实施、校准结果确认、日常使用维护、直至报废处置等全生命周期的校准及管理流程。

本手册适用于公司各部门所使用的，对测量结果准确性有显著影响的A类、B类精密仪器设备。C类一般仪器设备可参照执行或简化管理。（关于仪器分类标准，参见公司《设备分类管理办法》）

2.规范性引用文件

（此处应列出本手册编写过程中所依据的国家法律法规、行业标准、公司内部相关管理制度等，例如：）

*《中华人民共和国计量法》及其实施细则

*JJF1001-XXXX《通用计量术语及定义》

*JJF1033-XXXX《计量标准考核规范》

*公司《设备管理程序》

*公司《测量不确定度评定规范》

3.术语与定义

*精密仪器：指测量准确度高、结构复杂、对环境条件敏感，用于关键参数测量或分析的仪器设备。

*校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

*校准证书：校准机构出具的，证明仪器设备校准结果的正式文件。

*量值溯源：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家计量基准或国际计量基准）联系起来的特性。

*校准周期：两次相邻校准之间的时间间隔。

*期间核查：为保持对设备校准状态的可信度，在两次校准之间进行的核查。

*不合格仪器：经校准，其示值误差超出允许误差范围，或主要性能指标不符合规定要求，或功能出现故障，不能满足使用要求的仪器。

4.管理职责

4.1设备管理部门

*负责本手册的制定、修订、解释和监督执行。

*负责公司精密仪器台账的建立与动态管理。

*负责组织制定和下达公司年度仪器校准计划。

*负责联系和委托有资质的外部校准机构，或组织内部校准（若有内部校准能力）。

*负责校准过程的协调、跟踪与监督。

*负责校准证书的收集、审核、归档管理。

*负责组织对不合格仪器的评审与处置。

*负责仪器校准状态标识的监督检查。

*组织相关人员进行仪器校准及管理知识的培训。

4.2使用部门

*负责本部门所用精密仪器的日常保管、正确使用和维护保养。

*负责根据仪器使用情况和相关要求，提出校准需求和校准周期建议。

*负责按计划将仪器送校或配合校准人员进行现场校准。

*负责对本部门仪器的校准状态进行日常检查，确保在有效期内使用。

*负责本部门仪器使用过程中异常情况的报告，并参与不合格仪器的原因分析和处置。

*负责本部门仪器期间核查的具体实施。

4.3质量管理部门/质量检测部门

*负责对仪器校准结果与检测/试验要求的符合性进行确认。

*参与对关键仪器校准方案的评审。

*参与对不合格仪器处置方案的评审。

*监督校准结果在质量控制活动中的有效应用。

4.4采购部门

*参与新购置精密仪器的选型和技术谈判，确保其计量特性满足使用要求。

*配合设备管理部门对新购置仪器进行验收，包括计量性能的验证。

5.仪器校准及管理流程

5.1仪器的购置、验收与建档

5.1.1购置与选型

使用部门根据工作需要提出仪器购置申请，明确仪器的测量范围、准确度等级、分辨力等关键计量特性要求。采购部门会同设备管理部门、使用部门及质量管理部门（如必要）进行市场调研和选型，优先选择技术先进、性能稳定、具有良好量值溯源性的仪器，并考虑其后续校准的可行性与经济性。

5.1.2验收

新仪器到货后，设备管理部门组织使用部门、采购部门共同进行开箱验收。除检查外观、附件、技术资料完整性外，重点应对其计量性能进行验证，可通过以下方式：

*要求供应商提供仪器出厂合格证或校准证书。

*必要时，委托第三方校准机构进行首次校准，或利用已知准确的标准物质/样品进行比对测试。

验收合格后方可办理入库手续。

5.1.3建档

验收合格的精密仪器，由设备管理部门负责录入公司仪器台账，赋予唯一的管理编号。档案内容应包括：仪器名称、型