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化学检验室内部审核与考核标准
一、单选题(每题2分,共20题)
1.化学检验室内部审核的主要目的是什么?
A.提高检验结果准确性
B.规避法律责任
C.完善管理体系
D.减少检验人员数量
2.ISO/IEC17025:2017标准中,关于质量手册的要求是什么?
A.必须包含所有操作规程
B.至少由技术负责人签署
C.应定期评审和更新
D.必须包含管理评审记录
3.化学检验室在什么情况下需要进行能力验证?
A.新设备购入时
B.每年至少一次
C.检验结果有争议时
D.检验员离职时
4.以下哪项不属于化学检验室内部审核的范畴?
A.检验方法的正确性
B.人员资质的符合性
C.检验数据的保密性
D.检验报告的发布流程
5.化学试剂的储存应遵循什么原则?
A.按酸碱分类存放
B.堆叠存放以提高空间利用率
C.易燃品与氧化剂隔离存放
D.开封试剂可继续使用
6.检验结果超出允差时应如何处理?
A.立即发布报告
B.进行复检
C.直接判定为不合格
D.上报领导决定
7.化学检验室档案管理中,哪个文件保存期限最长?
A.检验记录
B.人员培训记录
C.仪器校准证书
D.内部审核报告
8.关于检验方法的验证,以下说法正确的是?
A.所有方法都需要验证
B.只有新方法需要验证
C.验证必须由第三方进行
D.验证结果不需要记录
9.化学检验室安全操作中,哪个行为是禁止的?
A.在通风橱中操作有毒试剂
B.穿戴合适的个人防护装备
C.将易燃试剂存放在室温下
D.定期检查消防设施
10.内部审核发现的不符合项应如何处理?
A.立即纠正
B.制定纠正措施
C.忽略不严重的问题
D.直接上报客户
二、多选题(每题3分,共10题)
1.化学检验室质量管理体系应包括哪些要素?
A.文件和记录控制
B.检验方法的验证
C.人员培训和意识
D.设备维护保养
E.检验结果的发布
2.内部审核的准备工作包括哪些内容?
A.确定审核范围和目的
B.组建审核小组
C.准备审核计划
D.收集审核证据
E.编写审核报告
3.化学试剂管理中,哪些操作需要特别记录?
A.试剂领用
B.试剂配制
C.试剂废弃
D.试剂储存位置变更
E.试剂使用情况
4.检验结果的审核应关注哪些方面?
A.检验过程的规范性
B.数据计算的正确性
C.结果报告的完整性
D.结果判定的合理性
E.结果发布的及时性
5.化学检验室环境管理中,哪些措施是必要的?
A.通风系统正常运行
B.桌面整洁有序
C.废液分类存放
D.紧急冲淋设施可用
E.防静电措施到位
6.人员资质管理中,哪些情况下需要更新资质?
A.资质过期
B.担任新岗位
C.参加培训后
D.检验结果出现争议
E.离职后重新入职
7.检验方法验证的指标包括哪些?
A.准确度
B.精密度
C.灵敏度
D.专属性
E.耐用性
8.化学检验室安全管理中,哪些属于高风险操作?
A.有机溶剂蒸馏
B.高压气体使用
C.氧化还原反应实验
D.氮气吹扫
E.微量样品分析
9.内部审核发现的不符合项,其处理流程包括哪些?
A.确认不符合事实
B.分析根本原因
C.制定纠正措施
D.实施纠正措施
E.验证纠正效果
10.化学检验室质量改进的途径有哪些?
A.数据分析
B.人员培训
C.方法优化
D.设备更新
E.流程再造
三、判断题(每题1分,共20题)
1.化学检验室内部审核可以代替外部审核。(×)
2.所有化学试剂都应贴有标签。(√)
3.检验结果报告不需要经过授权人批准。(×)
4.内部审核员可以审核自己负责的领域。(×)
5.化学废液可以直接倒入下水道。(×)
6.检验方法验证只需要做一次。(×)
7.检验记录需要字迹工整,不得涂改。(√)
8.检验室主任不需要参加内部审核。(×)
9.化学品储存区应远离火源和热源。(√)
10.检验结果超出允差时必须复检。(√)
11.内部审核不需要编写报告。(×)
12.化学试剂的领用不需要记录。(×)
13.检验方法可以随意修改,不需要验证。(×)
14.检验室环境应定期清洁消毒。(√)
15.内部审核只能由检验员进行。(×)
16.化学品废弃需要按照规定处理。(√)
17.检验数据可以随意处理以符合要求。(×)
18.检验方法验证不需要考虑成本。(×)
19.内部审核是质量管理体系的自我评估。(√)
20.检验室安全设施不需要定期检查。(×)
四、简答题(每题5分,共5题)
1.简述化学检验室内部审核的主
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