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药事管理和药物治疗学工作制度

一、药事管理与药物治疗学委员会工作制度

（一）组成与职责

药事管理与药物治疗学委员会由医院院长担任主任委员，分管副院长担任副主任委员，成员包括医务、药学、临床科室、护理、检验、信息、财务、审计等部门负责人以及具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员。其职责主要包括贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章；审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

（二）会议制度

药事管理与药物治疗学委员会会议每季度至少召开一次，特殊情况可临时召开。会议由主任委员或其委托的副主任委员主持。会议前，秘书应提前将会议时间、地点、议程等通知各委员。委员应按时参加会议，因故不能参加者，需提前向主任委员请假，并可委托本部门其他具有相应资格的人员代为参会并行使表决权。会议应形成详细的记录，包括会议时间、地点、参会人员、讨论内容、决议事项等。会议决议需经半数以上委员同意方可通过，决议内容应及时传达至相关部门和人员，并监督执行。

二、药品采购管理制度

（一）采购计划制定

药学部门应根据医院临床用药需求、药品库存情况以及药品使用动态等，制定科学合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容。临床科室如需使用计划外药品，应填写《药品临时采购申请表》，说明申请理由、使用时间、预计使用量等，经科室主任审核签字后，报药学部门。药学部门对临时采购申请进行审核，符合规定的，纳入采购计划。

（二）供应商选择

医院应建立合格药品供应商档案，对供应商的资质、信誉、质量保证能力、售后服务等进行综合评估。选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠、供应及时的供应商作为合作对象。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、验收方式、退换货条件、违约责任等。定期对供应商进行评估和考核，对于不符合要求的供应商，应及时终止合作。

（三）采购流程

药品采购人员应严格按照采购计划和相关规定进行采购。通过医院药品采购管理系统向供应商发送采购订单，订单应明确药品名称、剂型、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等信息。采购人员应跟踪订单执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。

三、药品验收管理制度

（一）验收人员与要求

药品验收工作应由具有专业知识和技能的药学人员负责。验收人员应经过相关培训，熟悉药品验收标准和流程。验收人员在验收药品时，应严格按照规定进行操作，确保验收工作的准确性和公正性。

（二）验收内容

1.药品外包装：检查药品外包装是否完好无损，有无破损、污染、变形等情况；检查外包装上的药品名称、剂型、规格、数量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息是否清晰、准确。

2.药品内包装：检查药品内包装是否完好，有无裂缝、渗漏等情况；检查内包装上的药品名称、剂型、规格、数量、生产日期、有效期等信息是否与外包装一致。

3.药品质量：检查药品的外观、色泽、气味等是否符合规定；检查药品的说明书、标签是否齐全，内容是否符合规定；必要时，应进行药品质量检验，如抽样送检等。

（三）验收记录

验收人员应及时、准确地填写《药品验收记录》，记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、生产日期、有效期、批准文号、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。对于验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退换货手续，并做好记录。

四、药品储存与养护管理制度

（一）储存条件

根据药品的性质和储存要求，设置不同的储存区域，如常温库（温度0-30℃）、阴凉库（温度不高于20℃）、冷库（温度2-8℃）等。各储存区域应配备相应的温湿度调节设备，确保温湿度符合药品储存要求。定期对储存区域的温湿度进行监测和记录，如发现温湿度异常，应及时采取措施进行调整。

（二）药品摆放

药品应按照剂型、用途、储存要求等进行分类摆放，做到整齐有序、标识清晰。特殊管理的药品应按照相关规定进行专库（柜）储存，实行双人双锁管理。近效期药品应设置明显的标识，便于管理和使用。

（三）养护措施

定期对药品进行养护检