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骨科手术导航系统定位技术国产化与供应链安全评估1

骨科手术导航系统定位技术国产化与供应链安全评估

摘要

本报告系统研究了骨科手术导航系统定位技术的国产化现状与供应链安全问题。通

过对国内外技术发展水平、产业链构成、政策环境等方面的深入分析，提出了促进骨科

手术导航系统定位技术国产化的技术路线和实施方案。报告采用了文献研究、案例分

析、专家访谈等多种研究方法，构建了包括技术成熟度、供应链韧性、市场竞争力等维

度的评估体系。研究结果表明，我国骨科手术导航系统定位技术正处于快速发展阶段，

但在核心算法、高精度传感器等方面仍存在技术瓶颈。报告建议通过加强基础研究、完

善产业生态、建立标准体系等措施，提升国产骨科手术导航系统的技术水平和市场竞争

力。本报告为相关企业和政府部门提供了决策参考，对推动我国高端医疗装备自主创新

具有重要意义。

引言与背景

研究背景

骨科手术导航系统作为现代精准医疗的重要工具，通过将医学影像、空间定位技术

和手术操作相结合，显著提高了手术精度和安全性。随着人口老龄化加剧和医疗水平提

升，骨科手术需求持续增长，对手术导航系统的依赖度不断提高。然而，目前我国骨科

手术导航系统市场仍以进口产品为主导，国产化率不足30%，核心技术受制于人的问

题日益突出。特别是在定位技术方面，高精度光学定位、电磁定位等关键技术仍主要依

赖进口，存在”卡脖子”风险。在此背景下，开展骨科手术导航系统定位技术国产化研究，

评估供应链安全状况，对于保障我国医疗安全、促进产业自主可控具有重要意义。

研究意义

本研究具有多重意义：在理论层面，有助于完善医疗装备自主创新理论体系，丰富

供应链安全评估方法；在实践层面，可为国产骨科手术导航系统研发提供技术路线参

考，为政府制定产业政策提供决策依据；在战略层面，有助于提升我国高端医疗装备的

自主可控能力，降低对外依存度，保障国家医疗安全。特别是在当前国际形势复杂多变

的背景下，加快骨科手术导航系统定位技术国产化进程，构建安全可靠的供应链体系，

显得尤为迫切和重要。

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研究现状

国内外学者对骨科手术导航系统已开展了一定研究。国外研究主要集中在技术创

新和临床应用方面，如美国约翰霍普金斯大学开发的光学定位系统精度可达0.1mm；国

内研究则更多关注技术引进和消化吸收，如北京航空航天大学团队在电磁定位技术方

面取得了一定突破。然而，现有研究存在以下不足：一是对国产化路径缺乏系统性研究；

二是对供应链安全评估不够深入；三是缺乏针对定位技术的专项研究。本研究将填补这

些空白，为推动骨科手术导航系统定位技术国产化提供理论支持和实践指导。

政策与行业环境分析

国家政策支持

近年来，国家出台了一系列支持高端医疗装备发展的政策。《“十四五”医疗装备产

业发展规划》明确提出要突破高端医疗装备核心技术，提高国产化率；《中国制造2025》

将高端医疗装备列为重点发展领域；科技部”十四五”重点研发计划设立了”诊疗装备与

生物医用材料”专项，支持骨科手术导航系统等创新产品研发。这些政策为骨科手术导

航系统定位技术国产化提供了良好的政策环境。特别是2022年国家发改委等九部门联

合印发的《“十四五”医药工业发展规划》，明确提出要”提高高端医疗装备国产化替代水

平”，为产业发展指明了方向。

行业发展现状

我国骨科手术导航系统市场呈现快速增长态势。据中国医疗器械行业协会数据，

2022年我国骨科手术导航系统市场规模达到45亿元，同比增长25%，预计2025年将

突破100亿元。然而，市场结构呈现”外资主导、国产追赶”的特点，进口产品占据70%

以上市场份额。在技术层面，国内企业已掌握基本的光学定位和电磁定位技术，但在精

度、稳定性等关键指标上与国外先进水平仍有差距。产业链方面，上游核心部件如高精

度相机、电磁传感器等主要依赖进口，中游系统集成能力不断提升，下游应用市场正在

快速拓展。

国际竞争格局

全球骨科手术导航系统市场由欧美企业主导。美国美敦力(Medtronic)、德国Brain-

lab、加拿大NDI等公司占据全球80%以上市场份额，技术领先优势明显。这些企业通

过持续研发投入和专利布局，形成了较高的技术壁垒。近年来，中国企业如威高集团、

天智航等开始进入该领域，但整