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2019gcp考试题库及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.下列哪项不是GCP（良好临床实践）的基本原则？

A.医疗决策应基于当前最佳证据

B.医疗专业人员应接受持续的专业发展教育

C.医疗决策应完全由医生决定

D.医疗专业人员应与患者合作，共同做出决策

答案：C

2.在GCP中，哪项是确保研究伦理的重要方面？

A.研究人员应具有相应的专业资格

B.研究方案应通过伦理委员会审查

C.研究样本应尽可能大

D.研究结果应立即发表

答案：B

3.GCP中，研究者应如何处理不良事件？

A.忽略轻微的不良事件

B.仅记录严重的不良事件

C.及时记录并报告所有相关不良事件

D.将不良事件报告给赞助者，但不报告给伦理委员会

答案：C

4.在GCP中，患者知情同意的过程应包括哪些方面？

A.仅向患者提供研究方案

B.确保患者理解研究的目的、风险和收益

C.要求患者签署知情同意书

D.仅在患者同意后开始研究

答案：B

5.GCP中，哪项是确保数据质量的重要措施？

A.使用自动化的数据收集工具

B.定期进行数据监查

C.数据收集应尽可能快速

D.数据分析应由非研究团队成员进行

答案：B

6.GCP中，研究者的主要职责是什么？

A.确保研究结果的商业利益最大化

B.遵守伦理规范和研究方案

C.尽可能多地发表研究成果

D.忽略患者的反馈

答案：B

7.在GCP中，哪项是确保研究透明度的重要方面？

A.隐藏研究赞助者的信息

B.公开研究方案和结果

C.仅向特定期刊投稿

D.忽略研究中的偏差

答案：B

8.GCP中，哪项是确保患者安全的重要措施？

A.仅关注研究结果的统计显著性

B.定期评估患者安全

C.忽略患者的隐私

D.仅在患者出现严重不良事件时报告

答案：B

9.在GCP中，哪项是确保研究可靠性的重要方面？

A.使用非标准化的研究工具

B.确保研究方法的科学性

C.尽可能减少研究样本量

D.忽略研究过程中的质量控制

答案：B

10.GCP中，哪项是确保研究可重复性的重要措施？

A.使用非标准化的数据分析方法

B.确保研究过程的详细记录

C.忽略研究结果的验证

D.仅在研究结束后进行数据分析

答案：B

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.GCP的基本原则包括哪些？

A.医疗决策应基于当前最佳证据

B.医疗专业人员应接受持续的专业发展教育

C.医疗专业人员应与患者合作，共同做出决策

D.医疗决策应完全由医生决定

答案：A,B,C

2.在GCP中，确保研究伦理的重要方面包括哪些？

A.研究人员应具有相应的专业资格

B.研究方案应通过伦理委员会审查

C.研究样本应尽可能大

D.研究结果应立即发表

答案：A,B

3.GCP中，研究者应如何处理不良事件？

A.忽略轻微的不良事件

B.仅记录严重的不良事件

C.及时记录并报告所有相关不良事件

D.将不良事件报告给赞助者，但不报告给伦理委员会

答案：C

4.在GCP中，患者知情同意的过程应包括哪些方面？

A.仅向患者提供研究方案

B.确保患者理解研究的目的、风险和收益

C.要求患者签署知情同意书

D.仅在患者同意后开始研究

答案：B,C

5.GCP中，确保数据质量的重要措施包括哪些？

A.使用自动化的数据收集工具

B.定期进行数据监查

C.数据收集应尽可能快速

D.数据分析应由非研究团队成员进行

答案：B

6.GCP中，研究者的主要职责包括哪些？

A.确保研究结果的商业利益最大化

B.遵守伦理规范和研究方案

C.尽可能多地发表研究成果

D.忽略患者的反馈

答案：B

7.在GCP中，确保研究透明度的重要方面包括哪些？

A.隐藏研究赞助者的信息

B.公开研究方案和结果

C.仅向特定期刊投稿

D.忽略研究中的偏差

答案：B

8.GCP中，确保患者安全的重要措施包括哪些？

A.仅关注研究结果的统计显著性

B.定期评估患者安全

C.忽略患者的隐私

D.仅在患者出现严重不良事件时报告

答案：B

9.在GCP中，确保研究可靠性的重要方面包括哪些？

A.使用非标准化的研究工具

B.确保研究方法的科学性

C.尽可能减少研究样本量

D.忽略研究过程中的质量控制

答案：B

10.GCP中，确保研究可重复性的重要措施包括哪些？

A.使用非标准化的数据分析方法

B.确保研究过程的详细记录

C.忽略研究结果的验证

D.仅在研究结束后进行数据分析

答案：B

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.GCP的基本原则包括医疗决策应基于当前最佳证据。

答案：正确

2.在GCP中，医疗专业人员应接受持续的专业发展教育。