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2025年初级制药工职业技能等级认定操作技能冲刺试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种药品包装材料适用于需要避光保存的药物？

A.塑料瓶

B.玻璃瓶

C.棕色玻璃瓶

D.金属罐

答案：C

解析：棕色玻璃瓶可以有效阻挡光线，减少光线对药物的影响，适用于需要避光保存的药物。塑料瓶、普通玻璃瓶和金属罐一般不具备避光功能。

2.制药过程中常用的过滤设备中，能实现连续操作的是？

A.板框压滤机

B.真空转鼓过滤机

C.袋式过滤器

D.微孔滤膜过滤器

答案：B

解析：真空转鼓过滤机是一种连续操作的过滤设备，通过转鼓的转动实现连续进料、过滤、洗涤和卸料等操作。板框压滤机是间歇操作设备；袋式过滤器和微孔滤膜过滤器也通常不是连续操作的典型设备。

3.湿法制粒时，以下哪种辅料可作为黏合剂？

A.淀粉

B.乳糖

C.微晶纤维素

D.羟丙基甲基纤维素

答案：D

解析：羟丙基甲基纤维素具有良好的黏性，可作为湿法制粒的黏合剂。淀粉可作为填充剂和崩解剂；乳糖是常用的填充剂；微晶纤维素可作为填充剂、崩解剂和黏合剂，但在本题中作为黏合剂不如羟丙基甲基纤维素典型。

4.药品生产中，对洁净室的温度和相对湿度要求一般为？

A.温度1826℃，相对湿度45%65%

B.温度2028℃，相对湿度35%55%

C.温度1624℃，相对湿度50%70%

D.温度2230℃，相对湿度40%60%

答案：A

解析：为保证药品质量和人员舒适度，药品生产洁净室的温度一般控制在1826℃，相对湿度控制在45%65%。

5.以下哪种灭菌方法属于化学灭菌法？

A.干热灭菌法

B.湿热灭菌法

C.紫外线灭菌法

D.环氧乙烷灭菌法

答案：D

解析：环氧乙烷灭菌法是利用环氧乙烷的化学性质进行灭菌的方法，属于化学灭菌法。干热灭菌法和湿热灭菌法是利用热力进行灭菌，属于物理灭菌法；紫外线灭菌法是利用紫外线的辐射作用进行灭菌，也属于物理灭菌法。

6.片剂质量检查项目中，反映药物在体内吸收情况的指标是？

A.片重差异

B.硬度

C.崩解时限

D.溶出度

答案：D

解析：溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度，它反映了药物在体内的吸收情况。片重差异主要反映片剂重量的均匀性；硬度是片剂抵抗外力的能力；崩解时限是片剂崩解成颗粒的时间，虽然与药物吸收有一定关系，但不如溶出度直接反映吸收情况。

7.注射剂生产中，灌装前需对药液进行除菌过滤，常用的除菌滤膜孔径为？

A.0.22μm

B.0.45μm

C.0.8μm

D.1.2μm

答案：A

解析：0.22μm的除菌滤膜可以有效截留细菌，是注射剂生产中常用的除菌过滤孔径。0.45μm的滤膜主要用于一般的澄清过滤；0.8μm和1.2μm的滤膜孔径较大，不能有效除菌。

8.制药用水中，纯化水的制备方法不包括？

A.离子交换法

B.反渗透法

C.蒸馏法

D.电渗析法

答案：C

解析：蒸馏法是制备注射用水的方法，而纯化水的制备方法通常有离子交换法、反渗透法、电渗析法等。

9.以下哪种药物制剂属于液体制剂？

A.片剂

B.胶囊剂

C.糖浆剂

D.颗粒剂

答案：C

解析：糖浆剂是将药物溶解或分散于蔗糖水溶液中制成的液体制剂。片剂、胶囊剂和颗粒剂都属于固体制剂。

10.在药物粉碎过程中，以下哪种粉碎方法适用于热敏性物料？

A.干法粉碎

B.湿法粉碎

C.低温粉碎

D.混合粉碎

答案：C

解析：低温粉碎是在低温条件下进行粉碎，可有效降低物料温度，适用于热敏性物料。干法粉碎和混合粉碎一般在常温下进行，可能会因摩擦产生热量，不适合热敏性物料；湿法粉碎主要是为了减少粉尘飞扬等，并非专门针对热敏性物料。

11.药品生产质量管理规范（GMP）规定，批生产记录应保存至药品有效期后？

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

答案：A

解析：根据GMP规定，批生产记录应保存至药品有效期后1年，以便在需要时进行追溯和查询。

12.以下哪种辅料可作为片剂的崩解剂？

A.硬脂酸镁

B.聚乙二醇

C.羧甲基淀粉钠

D.滑石粉

答案：C

解析：羧甲基淀粉钠具有良好的吸水膨胀性，可作为片剂的崩解剂。硬脂酸镁和滑石粉是常用的润滑剂；聚乙二醇可作为溶剂、增塑剂等，但一般不作为崩解剂。

13.制药车间的通风系统主要作用不包括？

A.提供新鲜空气

B.排除有害气体

C.控制车间温度

D.增加车间湿度

答案：D

解析：制药车间通风系统的主要作用是提供新鲜空气、排除有害气体和控制车间温度，一般不会增加车间湿度，相反，在一些情况下还需要控制湿度。

14.以