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中药炮制工应急处置操作规程

文件名称：中药炮制工应急处置操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药炮制过程中的应急处置操作。所有从事中药炮制工作的员工必须遵守本规程，确保炮制过程中的安全与卫生。规程旨在提高员工对突发事件的应急处理能力，降低事故发生概率，保障人员安全与健康，保护环境和财产安全。员工需接受定期培训，确保熟悉并掌握规程内容。

二、操作前的准备

1.个人防护：操作前，工作人员必须穿戴合适的防护装备，包括但不限于防尘口罩、防护眼镜、防化学品手套、工作服和鞋帽。如操作过程中涉及高温或有害气体，应佩戴相应的防护服和防毒面具。

2.设备检查：操作前应对所有使用的设备进行彻底检查，确保其处于良好工作状态。检查内容包括但不限于：

-炮制设备的清洁度，无残留物；

-设备的机械部分是否完好，无松动或损坏；

-控制系统是否正常，温度、压力等参数是否可调；

-电气设备绝缘是否良好，接地是否可靠；

-安全防护装置是否齐全且有效。

3.环境检查：炮制车间应定期进行环境检查，确保以下条件得到满足：

-工作区域通风良好，空气质量符合标准；

-照明充足，无反光或阴影；

-地面平整，无积水或油污；

-走廊和出口畅通，无障碍物；

-周围环境无易燃易爆物品，防火措施到位。

4.原料检查：在开始炮制前，应对原料进行仔细检查，确保：

-原料质量符合炮制要求，无变质或污染；

-数量与处方相符，无遗漏或过多；

-原料包装完好，标识清晰。

5.药品存放：炮制所需的药品应存放在指定区域，分类存放，避免混淆。易燃、易爆、有毒药品应采取特殊存放措施，并标识明确。

6.文档准备：操作前应准备好炮制记录表格，记录炮制过程中的关键数据，如时间、温度、压力、用药量等，以便于追溯和审查。

7.应急预案：熟悉并掌握应急处置预案，包括紧急联系人、报警方式、疏散路线等，确保在紧急情况下能够迅速采取行动。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行个人防护，穿戴好必要的防护装备。

b.检查炮制设备，确保其处于正常工作状态。

c.检查工作环境，确保通风、照明、地面等符合安全要求。

d.检查原料，确认其质量、数量和包装无误。

e.根据炮制工艺流程，准备炮制所需的工具和材料。

f.进行炮制操作，按照规定的步骤和方法进行。

g.炮制完成后，对产品进行质量检查。

h.清理炮制现场，回收废料，处理废弃物。

2.作业方式：

a.炮制操作应严格按照工艺规程进行，不得随意更改。

b.操作过程中应保持专注，注意观察炮制过程中的各项参数变化。

c.使用工具时应轻拿轻放，避免造成设备损坏。

d.在操作高温设备时，应佩戴隔热手套，防止烫伤。

e.在操作有毒有害药品时，应采取适当措施，如佩戴防毒面具、使用通风柜等。

f.操作过程中应避免交叉污染，不同性质的原料应分别处理。

3.异常处置：

a.如发现设备故障，应立即停止操作，并报告相关部门进行维修。

b.如发现炮制过程中出现异常现象，如药品变色、气味异常等，应立即停止操作，查找原因，并采取相应措施。

c.如发生人员受伤，应立即进行现场急救，并立即报告上级。

d.如发生火灾、泄漏等紧急情况，应立即启动应急预案，采取紧急疏散和救援措施。

e.所有异常情况均需详细记录，包括时间、地点、原因和处理措施，以便于后续分析和改进。

4.质量控制：

a.炮制过程中应定期对产品进行取样检查，确保其符合质量标准。

b.发现不合格产品应立即隔离，并查明原因，采取措施防止问题扩大。

c.炮制记录应完整、准确，便于追溯和审查。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动或噪音；

b.温度、压力等参数在设定范围内，无剧烈波动；

c.电气设备无火花、无异味，绝缘电阻符合要求；

d.传动部件润滑良好，无异常磨损；

e.控制系统响应迅速，操作界面显示正常；

f.通风系统运行正常，无空气污染现象；

g.安全防护装置完整，无损坏或失效。

2.异常现象识别：

a.设备出现异常振动或噪音，可能是轴承、齿轮等部件损坏或松动；

b.温度或压力超出设定范围，可能是设备故障或操作失误；

c.电气设备出现火花或异味，可能是电气线路老化或接触不良；

d.传动部件出现异常磨损，可能是润滑不良或负载过重；

e.控制系统反应迟缓或操作界面显示异常，可能是控制系统故障或软件错误；

f.通风系统出现异味或空气污染，可能是通风管道堵塞或排气不畅；

g.安全防护装置损坏或失效，可能导致安全事故。

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