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一车间包衣岗位培训试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一车间包衣岗位培训试卷

一、单项选择题（请将正确选项的字母填在括号内，每题2分，共30分）

1.包衣的主要目的是什么？

A.提高药品的溶解度

B.增强药品的稳定性，防止潮解和光照降解

C.改善药物的口感

D.方便药品的分类和包装

2.以下哪种材料通常用于制备肠溶包衣？

A.HPMC（羟丙甲纤维素）

B.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）

C.醋酸纤维素酞酸酯（CAP）

D.微晶纤维素（MCC）

3.包衣前，对包衣材料进行称量的精度通常要求达到？

A.±1%

B.±2%

C.±5%

D.±10%

4.包衣机在正式生产前进行清洁消毒的主要目的是？

A.消除设备噪音

B.增加设备运行的平稳性

C.防止不同批次产品之间发生交叉污染

D.提高设备的运行速度

5.包衣过程中，设定并维持适宜的干燥温度主要目的是？

A.加快包衣材料溶解

B.提高生产效率

C.确保包衣材料在干燥前均匀附着并固化

D.防止产品受潮

6.在包衣生产过程中，观察到片剂表面出现许多细小裂纹，可能的原因是？

A.包衣液粘度过高

B.干燥温度过高或通风不良

C.片剂本身硬度不足

D.包衣层数过多

7.包衣过程中，如果发现包衣膜颜色不均匀，可能的原因是？

A.包衣液粘度过低

B.包衣锅内的温度分布不均

C.片剂的摆放过于密集

D.使用了不同批次的包衣材料

8.穿戴个人防护用品（PPE）在包衣岗位操作中的首要目的是？

A.提升个人形象

B.防止操作过程中可能接触到的化学品、粉尘或高温对身体的伤害

C.符合公司着装规定

D.方便操作

9.以下哪项操作不属于包衣岗位操作规程（SOP）的范畴？

A.设备的日常点检和清洁

B.批生产记录（BPR）的填写

C.对生产过程中出现的所有异常情况进行分析和处置

D.根据生产需要随意调整设备的运行参数

10.包衣过程中产生大量粉尘，为防止粉尘飞扬和扩散，应采取的主要措施是？

A.加强车间通风

B.操作人员佩戴防尘口罩

C.对包衣设备和车间进行密闭和除尘处理

D.减少物料在空气中的暴露时间

11.重量差异超标的片剂可能存在哪些问题？

A.包衣材料称量错误

B.包衣过程中粘壁或片剂间转移

C.包衣膜厚度不均

D.以上都是

12.发现包衣材料泄漏，应首先采取的措施是？

A.立即进行生产

B.清除泄漏物，查找泄漏原因，必要时停止生产并向上级报告

C.用湿布擦拭泄漏物

D.观察是否对生产有影响

13.包衣后，对成品进行质量检查时，使用测厚仪测量包衣厚度的主要目的是？

A.确认包衣颜色是否符合要求

B.检查包衣膜的均匀性和厚度是否符合标准

C.测量片剂的重量

D.确认片剂的硬度

14.以下哪项属于包衣岗位员工应具备的安全意识？

A.为了提高效率，可以暂时不佩戴手套进行操作

B.清洁设备时，可以先关闭电源再用水冲洗

C.发现设备异常声音或气味时，应立即停止操作并报告

D.操作过程中可以随意离开岗位

15.批生产记录（BPR）中，关于包衣参数（如温度、速度、喷雾量）的记录要求是？

A.记录大致范围即可

B.必须准确、完整、实时记录实际设置的参数值

C.只记录与最终产品质量相关的参数

D.由班组长根据经验记录

二、判断题（请将“正确”或“错误”填在括号内，每题1分，共10分）

1.包衣操作完成后，设备无需清洁，可以直接进行下一批次生产。（）

2.使用不同颜色的包衣液时，可以随意更换喷枪头。（）

3.包衣过程中，只要产品外观颜色均匀就说明包衣质量合格。（）

4.个人防护用品（PPE）只需在操作时佩戴，非操作时间可以取下。（）

5.发现包衣片剂出现粘壁现象，应立即停止生产并分析原因。（）

6.包衣材料的储存环境应保持干燥、阴凉、避光。（）

7.岗位操作人员有权拒绝执行不安全或违反规程的生产指令。（）

8.包衣厚度不均是正常现象，无需特别关注。（）

9.填写批生产记