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延时符第十一章微生物药物第一节生物制品类

延时符生物制品（BiologicalProducts）是指根据免疫学原理，以病原微生物或病原微生物的代谢产物以及动物、人的血液或组织等为起始原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于诊断、预防和治疗疾病的制剂。

一、疫苗（一）疫苗的概念疫苗是以病原微生物（如细菌、立克次体、病毒等）或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用传统技术或现代生物技术制备而成，用于预防、治疗相应疾病的生物制品。思政教育：我国新冠疫苗研制领先世界、树立民族自信

延时符根据使用的对象：人用疫苗和兽用疫苗；一、疫苗（二）疫苗的分类根据疫苗的使用方法和接种途径：注射疫苗、口服疫苗、滴鼻疫苗、滴眼疫苗、鼻喷疫苗、皮贴疫苗、气雾疫苗、微胶囊疫苗、缓释疫苗等；根据抗原血清型的数量：单价疫苗、多价（联合）疫苗等；根据疫苗的用途：预防性疫苗和治疗性疫苗；根据疫苗抗原的特性和制备工艺：常规疫苗和新型疫苗。根据疫苗的来源：菌苗（类毒素）、毒苗、虫苗；

延时符一、疫苗（二）疫苗的分类1.常规疫苗常规疫苗是指由细菌、病毒、立克次体、螺旋体、支原体等完整微生物制成的疫苗。按其微生物性质可分为死疫苗、活疫苗和类毒素。

延时符一、疫苗（二）疫苗的分类1.常规疫苗（1）死疫苗死疫苗又称灭活疫苗，通常选用免疫原性强的病原微生物，用物理或化学方法杀死或灭活而制成的预防用生物制品。特点：应用死的病原微生物制备；接种量较大，且需要多次接种；受种者接种反应较大；获得的免疫力较差，维持时间也较短，数月至1年。

延时符1.常规疫苗（2）活疫苗活疫苗又称减毒活疫苗，是用减毒或无毒的活的病原微生物制成的预防用生物制剂。特点：应用的是减毒或无毒的活的病原微生物；接种量较少，一般1次；受种者接种反应轻微；免疫效果良好，维持时间长，一般可达3～5年。

延时符死疫苗与活疫苗的比较区别要点死疫苗活疫苗制剂特点死的病原微生物，强毒株活的病原微生物，无毒或弱毒株接种剂量及次数接种量较大，2～3次接种量较小，一般1次不良反应较重（发热、局部或全身反应）较轻免疫效果较差，维持数月至1年较好，维持3～5年稳定性保存及有效期稳定性好易于保存，4℃条件下有效期1年稳定性较差不易保存，4℃冰箱中数周失效常见疫苗举例伤寒疫苗、乙型脑炎疫苗等卡介苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗等

延时符（3）类毒素类毒素是将细菌产生的外毒素经0.3%～0.4%的甲醛处理，使其失去毒性而保留免疫原性，用这种方法获得的脱毒外毒素。常用的类毒素有破伤风类毒素、白喉类毒素等。类毒素也可以与死疫苗混合制成联合疫苗，如白-百-破三联疫苗，可预防白喉、百日咳、破伤风三种疾病。

延时符即学即练关于类毒素叙述正确的是（）。A.既有免疫原性，又有毒性B.既无免疫原性，又无毒性C.有免疫原性，无毒性D.无免疫原性，有毒性E.以上说法都不对类毒素是将细菌产生的外毒素经0.3%～0.4%的甲醛处理，使其失去毒性而保留强的免疫原性，用这种方法获得的脱毒外毒素。故答案选C。

延时符2.新型疫苗新型疫苗是采用生物化学合成技术、人工变异技术、分子微生物学技术、基因工程技术等现代生物技术制造出的疫苗，是近年来新发展的疫苗。包括亚单位疫苗、合成肽疫苗、结合疫苗、基因工程疫苗等。

延时符2.新型疫苗（1）亚单位疫苗是指提取病原体刺激机体产生保护性免疫力的有效免疫成分制成的疫苗。如肺炎球菌荚膜多糖疫苗、霍乱毒素B亚单位疫苗、流感病毒血凝素和神经氨酸酶亚单位疫苗等。

延时符2.新型疫苗（1）亚单位疫苗（2）合成肽疫苗又称抗原肽疫苗，是指仅含免疫决定簇组分的小肽。如白喉外毒素、HBV多肽疫苗等。

延时符2.新型疫苗（3）结合疫苗是将有效的抗原组分（如细菌荚膜多糖）与蛋白载体结合以提高抗原免疫效果的疫苗。如：A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、七价肺炎球菌结合疫苗等。

延时符2.新型疫苗（4）基因工程疫苗是指利用重组DNA技术所制备的只含有保护性抗原的纯化疫苗，包括重组抗原疫苗、重组载体疫苗、核酸疫苗、转基因疫苗等。如：重组乙肝疫苗、脊髓灰质炎病毒基因工程疫苗、甲肝病毒基因工程疫苗等。

延时符3.治疗性疫苗治疗性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。

延时符二、免疫血清免疫血清是指用同一种抗原物质（如细菌、病毒、毒素等）对动物反复多次免疫，经过一段时间后，动物血清中可出现大量的特异性抗体，然后取其血液分离血清而获得，也称抗血清。特点：注射后，机体立即获得；免疫力维持时间短，一般为2～3周；一般注射次数较多；常用于临床治疗或被动性免疫预防。

延时符二