中药散剂制备技术.pptx

中药药剂技术

散剂

散剂的含义、特点、分类及质量要求13要点一般散剂和特殊散剂的制备方法、过程单元操作要点、关键步骤2生产中出现的问题与解决办法

散剂的含义饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂，分内服散剂和外用散剂。传统剂型，《五十二病方》中有记载

散剂的特点优点容易分散，奏效迅速剂量容易调整运输携带方便容易生产稳定性差、臭、刺激、腐蚀性、吸湿性、风化、挥发、使用不便，难贮藏缺点

散剂的分类内服、外用、两用给药途径单方、复方组成浸膏、低共熔组分、含毒性、含液体成分组分性质单剂量、多剂量剂量

散剂的质量要求干燥、疏松、混合均匀、色泽一致外观密闭、挥发性成分密封贮存通过六号筛不得少于95%粒度不得超过9%水分

散剂的质量要求最低装量检查法，多剂量散剂装量单剂量散剂装量差异用于烧伤、严重创伤、临床必需无菌的局部用散剂无菌非无菌产品微生物限度

粉碎混合药材分装内包装外包装外包材质检成品成品库质量检验D级药粉筛分一般散剂的制备方法

特殊散剂的制备方法含毒性药物的散剂含低共熔组分含液体药物的散剂眼用散剂

含毒性药物的散剂单独粉碎倍散、稀释散必要时加着色剂稀释辅料：乳糖、淀粉、糊精、蔗糖等视药物剂量而定0.01g100或1000倍散0.01~0.1g10倍散

含可形成共熔混合物的散剂

含液体药物的散剂液体组分：挥发油、非挥发性药物、流浸膏、药物煎汁等少吸收研匀多除去溶剂干燥另加辅料服用量增大

眼用散剂极细粉灭菌：无菌

单元操作要点重量法：含毒性药物、贵重药物容量法：大生产分剂量目测法：药房小剂量，禁用于毒性药品（塑料薄膜袋、铝塑复合膜袋、玻璃瓶）内包装

生产过程中的问题及解决办法加入防潮的辅料／密封包装吸潮延长混合时间、增加混合速度混合不均研配法粒度差异

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散剂的含义、特点、分类及质量要求13小结一般散剂和特殊散剂的制备方法、过程单元操作要点、关键步骤2生产中出现的问题与解决办法