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gsp考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.GSP规定，药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%-75%B.45%-85%C.25%-65%D.55%-95%

2.药品批发企业的质量负责人应具有（）

A.大学专科以上学历B.大学本科以上学历C.中专以上学历D.高中以上学历

3.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品B.近效期药品C.易变质药品D.处方药

4.企业储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为（）

A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色

5.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称B.生产厂商C.销售数量D.药品研发时间

6.企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.药品专利证书D.《药品经营许可证》

7.企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证，资料和销售凭证保存不得少于（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

8.药品批发企业的仓库应有（）以上的冷库用于储存冷藏药品。

A.10立方米B.20立方米C.30立方米D.40立方米

9.药品零售企业营业场所的温度应符合（）

A.常温要求B.阴凉要求C.冷藏要求D.冷冻要求

10.企业对质量可疑的药品应当（）

A.直接销售B.立即销毁C.及时撤柜，停止销售D.降价处理

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.GSP对药品批发企业的设施与设备要求包括（）

A.具有与其药品经营范围、经营规模相适应的营业场所

B.有与经营规模相适应的仓库

C.有符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管设备

D.有运输药品的设备

2.药品零售企业的营业场所和仓库应当（）

A.环境整洁B.布局合理C.无污染物D.有防尘、防潮、防虫、防鼠等设备

3.企业在采购药品时，应当对供货单位的（）等质量信誉进行综合评估。

A.合法资格B.质量保证能力C.商业信誉D.价格优势

4.药品批发企业的验收人员应具有（）

A.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

B.药学初级以上专业技术职称

C.高中以上学历

D.经过省级药品监督管理部门的培训

5.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售等环节的（）等质量管理制度。

A.质量评审B.质量否决C.质量投诉处理D.质量事故处理

6.药品零售企业销售药品时，应当（）

A.准确无误B.正确说明用法、用量和注意事项

C.调配处方必须经过核对D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期

7.企业对药品养护时，应检查的内容包括（）

A.药品的外观质量B.药品的包装C.药品的有效期D.药品的内在质量

8.药品批发企业的运输设施设备包括（）

A.封闭式货物运输工具B.冷藏车C.保温箱D.冷藏箱

9.企业对药品的退货管理应做到（）

A.专人负责B.做好记录C.查明原因D.按规定处理

10.GSP规定，企业应当建立的记录包括（）

A.采购记录B.验收记录C.养护记录D.销售记录

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品批发企业和零售企业的质量管理部门可以不独立设置。（）

2.企业可以采购未取得药品批准文号的药品。（）

3.药品零售企业销售中药饮片，应当标明产地。（）

4.企业对储存的药品不需要进行定期盘点。（）

5.药品批发企业的仓库可以不划分待验区、合格品区、不合格品区等。（）

6.企业可以将药品销售给无合法资格的单位或个人。（）

7.药品零售企业销售处方药时，不需要凭执业医师或执业助理医师处方销售。（）

8.企业对药品的验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（）

9.药品批发企业的计算机系统可以不具备接受药品电子监管码信息的功能。（）

10.企业的质量管理制度可以不根据法律法规的变化进行修订。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述GSP对药品批发企业仓库温湿度的要求。

答：仓库应设置温湿度监测设备，常温库温度为0-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2-8℃，相对湿度应保持在35%-75%。

2.药品零售