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制剂室工作制度
1、制剂室要具备药物制剂的必要设备以适应与保证中药剂型的改革。
2、制剂的工艺过程应按中国药典、《中药注射剂临床前质量控制要求》、卫生部(省、自治区、直辖市)颁发的药品标准或中成药制作规范操作。
3、条件较好、设备齐全的制剂室，应紧密结合临床，积极研究开展中药剂型改革工作。
4、按药品管理有关规定，对试制的新剂型、新品种要严格履行审批手续。注射剂的制备必须符合《中药注射剂临床前质量控制要求》，否则，一律不许用于临床。
5、制剂使用毒、麻、限剧药时，应按毒麻限剧药管理制度处理。
6、配制中西药的原料、溶媒、附加剂等，都应仔细核对、按质按量投料，不得估计或无投料标准而盲目投料。投放贵重中药，需药剂主任、制剂员工同时参加，调配后在制剂单上签名或盖章。
7、配制中西药，均需有配本或处方，作为入帐或检查的依据。
8、每种制剂的主要承做者，应填写制剂登记卡，并签字或盖章。
9、对大输液应进行药检(必须做热原试验)，以保证质量和安全，制剂要标明制剂名称、用量、用法注意事项、日期。
10、制剂室必须经常保持清洁卫生，制剂人员要穿工作服、戴工作帽及口罩等。
11、灭菌制剂室应注意下列事项：
①灭菌制剂室应与其他各室分开，便于消毒灭菌，利于无菌操作，若因条件所限可设无菌操作箱。
②灭菌制剂室要做到洁净化，即屋顶、地板、墙壁的结构应具有防潮、防湿、防霉的材料构成，室内设备要从简，以适于冲洗为度。
③灭菌制剂室应经常保持清洁，从事灭菌制剂的工作人员，要搞好个人卫生，穿戴的衣帽、口罩要清洁，操作前要洗手消毒。
12、非制剂室工作人员不得进入制剂室和灭菌制剂室。
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