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药师法规考试真题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于国家基本药物遴选原则的是（）

A.安全、有效、经济

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：C

2.药品零售企业销售处方药时，正确的做法是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.可直接销售给患者

C.执业药师不在岗时，经店长同意可调配

D.调配后处方保存1年

答案：A

3.负责全国药品监督管理工作的部门是（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.国家市场监督管理总局

答案：B

4.药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.医疗机构制剂许可证

答案：C

5.以下不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

答案：D

6.药品广告审批机关是（）

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

7.执业药师注册有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

8.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

9.药品不良反应报告和监测的法定主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D

10.以下属于麻醉药品的是（）

A.咖啡因

B.曲马多

C.可待因

D.氯胺酮

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于药品经营质量管理规范（GSP）规定的内容有（）

A.药品储存条件

B.人员培训

C.药品采购

D.药品销售记录

答案：ABCD

2.药品注册申请包括（）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

答案：ABCD

3.以下哪些情形属于药品严重不良反应（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

答案：ABCD

4.医疗机构购进药品，应当查验或核实（）

A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.加盖供货单位原印章的营业执照复印件

C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

D.销售人员持有的授权书原件

答案：ABCD

5.以下属于处方前记内容的有（）

A.患者姓名

B.患者年龄

C.临床诊断

D.开具日期

答案：ABCD

6.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A.进行监督检查

B.对药品质量进行抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.作出行政处罚决定

答案：ABCD

7.下列属于药品经营企业不得经营的药品有（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.终止妊娠药品

D.蛋白同化制剂

答案：ABC

8.药品召回的主体包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.医疗机构

答案：AC

9.以下属于药师职业道德规范的有（）

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

答案：ABCD

10.药品说明书应当列出（）

A.全部活性成份

B.组方中的全部中药药味

C.所用的全部辅料名称

D.药品的用法用量

答案：AB

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（×）

2.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（×）

3.药品广告可以含有不科学地表示功效的断言或者保证。（×）

4.执业药师注册有效期满前30天，持证者须到注册机构办理再次注册手续。（√）

5.药品批发企业从事质量管理工作的人员可以兼职其他业务工作。（×）

6.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（√）

7.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。（√）

8.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。（√）

9.药品经营企业可以购进和