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药事管理委员会工作制度

第一章总则

第一条为规范医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障医疗安全与质量，提升药物治疗水平，依据国家相关法律法规及卫生行政部门要求，结合本院实际，特设立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事管理委员会”），并制定本制度。

第二条药事管理委员会是医院药事管理工作的最高学术与决策机构，旨在对医院药事活动进行统筹规划、指导、监督和协调，确保药物在临床使用中的安全性、有效性、经济性和适宜性。

第三条药事管理委员会工作遵循科学、公正、民主、高效的原则，以患者为中心，以循证医学为依据，密切结合临床实践，持续改进药事管理工作。

第二章组织机构与职责

第四条组织构成

药事管理委员会主任委员由院长或分管医疗工作的副院长担任，副主任委员由药学部门负责人担任。委员由医疗管理、临床医学、药学、护理、检验、感染控制、财务、信息等相关科室负责人及具有高级专业技术职务任职资格的临床医师、药师组成。必要时可邀请法律、伦理等方面专家参与。委员的产生需经相关科室推荐，医院审核批准后正式聘任，每届任期一般为两年，可连聘连任。

第五条主要职责

药事管理委员会履行以下主要职责：

1.贯彻执行国家有关药事管理的法律法规和方针政策，制定和完善本院药事管理相关规章制度，并监督实施。

2.审核制定本院药品处方集和基本用药供应目录，审核本院临床科室提出的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等申请。

3.组织开展临床合理用药监测、评估与干预，推广临床合理用药经验，对医务人员进行合理用药知识培训。

4.监督、指导本院抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的临床使用与规范化管理。

5.组织开展药品不良反应、用药错误的监测、报告和管理工作，评估药品使用风险，提出风险管理建议。

6.指导和推进本院临床药学工作，促进临床药师队伍建设与作用发挥。

7.组织评估本院药品使用情况，提出淘汰药品品种意见。

8.审核本院与药事管理相关的科研立项、新技术应用等。

9.负责对本院药事管理工作进行定期评估，总结经验，持续改进。

10.其他应由药事管理委员会审议和决策的药事管理重大事项。

第六条常设机构

药事管理委员会下设办公室，办公室设在药学部门，负责处理委员会的日常工作，包括会议组织、文件起草、资料归档、信息传达及决议事项的跟踪落实等。办公室主任由药学部门负责人兼任。

第三章会议制度

第七条会议频次

药事管理委员会全体会议原则上每季度召开一次。遇有重大或紧急药事管理问题，经主任委员或三分之一以上委员提议，可召开临时会议。

第八条会议准备

1.会议议题由委员会办公室或相关委员提出，报主任委员或副主任委员审定。

2.办公室应于会议召开前将会议通知、议程及相关材料送达各位委员，以便委员提前审阅。

3.凡提交会议审议的事项，相关科室应提前准备详实的背景资料、论证依据和初步方案。

第九条会议召开

1.会议由主任委员主持，主任委员不能出席时可委托副主任委员主持。

2.委员应按时参会，因故不能参会者需提前向委员会办公室请假。委员出席人数达到全体委员人数的三分之二以上，会议方可有效。

3.会议应对各项议题进行充分讨论，发扬民主，集思广益。

第十条决议形成

1.会议讨论的事项，一般采取投票表决方式决定，赞成票超过应到会委员半数为通过。对重大事项的表决，可根据需要采用无记名投票方式。

2.主任委员对会议决议有最终审定权。

第十一条会议记录

1.会议应有专人记录，详细记录会议时间、地点、出席人员、缺席人员、会议议题、讨论情况、表决结果及形成的决议。

2.会议记录经主持人审阅签字后存档，并及时整理形成会议纪要，分发至各相关科室及委员。会议纪要应简明扼要，准确反映会议决定事项。

第四章主要工作内容与流程

第十二条新药引进与药品目录管理

1.临床科室根据诊疗需求，可提出新药引进或药品目录调整申请，填写相关表格并附详细论证材料，报药学部门。

2.药学部门对申请材料进行初步审核、汇总，组织相关专业人员（必要时邀请临床专家）进行技术评估，提出初步意见后提交药事管理委员会审议。

3.药事管理委员会对新药引进和目录调整申请进行审议表决，形成决议。

4.药学部门根据委员会决议，通知相关科室，并负责组织实施。

第十三条合理用药管理

1.药学部门定期对临床用药数据进行统计分析，重点监测抗菌药物、重点监控药品、高值药品等的使用情况。

2.对发现的不合理用药线索，及时进行调查核实，必要时组织专家进行点评。

3.将不合理用药情况及改进建议反馈给相关科室和个人，并向药事管理委员会报告。

4.委员会根据监测和点评结果，研究制定干预措施，督促临床整改，持续提升合理用