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生物安全自查报告

一、自查背景与目的

为全面贯彻落实国家关于生物安全工作的系列重要指示精神，切实保障本单位（或本实验室/本部门，下同）在开展生物相关活动过程中的生物安全，有效预防和控制生物安全风险，杜绝生物安全事故发生，维护公共卫生安全和生态安全，根据相关法律法规及本单位生物安全管理规定，特组织本次生物安全自查工作。旨在通过系统性的自我检查与评估，及时发现潜在隐患，梳理管理薄弱环节，明确整改方向，持续提升生物安全管理水平。

二、自查范围与依据

（一）自查范围

本次自查范围覆盖本单位所有涉及生物安全的活动及相关的人员、设施、设备、制度、操作流程、应急处置等方面。具体包括但不限于：生物安全管理制度建设与执行情况、从业人员资质与培训情况、实验活动风险评估与控制情况、实验室内务管理与个人防护情况、实验废弃物处理情况、设施设备维护与验证情况、应急准备与响应能力等。

（二）自查依据

本次自查主要依据《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等国家法律法规、标准规范，以及本单位内部制定的生物安全管理手册、操作规程和应急预案等相关文件。

三、自查组织与实施

本次自查工作由本单位生物安全管理委员会（或指定负责人）牵头组织，成立了由相关部门负责人及生物安全专员组成的自查工作组。自查工作采取现场检查、资料查阅、人员访谈、模拟操作抽查等多种方式相结合，力求全面、客观、深入地反映本单位生物安全管理的真实状况。自查工作组对检查过程中发现的情况进行了详细记录，并对所收集的信息进行了汇总分析。

四、自查内容与结果

（一）生物安全管理体系与制度建设

1.管理组织与责任制

*本单位已成立生物安全管理委员会，明确了主要负责人为生物安全第一责任人，并指定了生物安全分管负责人及专职（或兼职）生物安全管理员，职责分工清晰。

*各相关部门及岗位均已签订生物安全责任书，将生物安全责任落实到人。

*生物安全管理委员会定期召开工作会议，研究解决生物安全相关问题，会议记录完整。

2.制度建设与执行

*已建立并完善了覆盖生物安全风险评估、从业人员准入、实验操作规程、菌（毒）种及样本管理、实验室设施设备管理、消毒与灭菌、废弃物处理、个人防护、应急处置等关键环节的生物安全管理制度体系。

*各项制度均经过审批，并根据法律法规及单位实际情况及时进行修订和更新。

*通过现场检查和人员访谈，确认各项制度在日常工作中得到了较好的执行，但在部分细节方面（如特定实验操作的记录完整性）仍有提升空间。

（二）人员管理与能力建设

1.人员资质与准入

*从事高风险生物实验活动的人员均持有相应的资质证明，并经过严格的健康检查。

*建立了完善的人员准入和授权机制，对进入实验室的人员进行了分级管理和权限控制。

*外来参观、学习人员均需经过审批并遵守本单位生物安全管理规定。

2.生物安全培训与考核

*制定了年度生物安全培训计划，定期组织从业人员进行生物安全知识、法律法规、操作规程及应急处置技能的培训。

*培训后进行考核，考核合格后方可上岗操作。培训及考核记录完整。

*针对新入职人员、转岗人员进行了专项的岗前生物安全培训。

3.个人健康监护与防护

*建立了从业人员健康档案，定期组织健康检查。

*为从业人员配备了符合要求的个人防护用品（PPE），并指导其正确使用和维护。

*实验室入口处张贴了明显的生物危害标识和防护要求。

（三）设施设备与环境条件

1.实验室布局与分区

*实验室按照生物安全防护水平要求进行了合理布局和分区，不同区域之间有明确的界限和标识。

*实验操作区与办公区、生活区严格分开，避免交叉污染。

*实验室通风、采光良好，内务整洁，物品摆放有序。

2.设施设备配置与维护

*配置了与实验活动相适应的生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、超净工作台、冰箱、离心机等设施设备，并定期进行维护保养和性能验证。

*生物安全柜、高压蒸汽灭菌器等关键设备均在合格有效期内使用，并按规定进行了定期检测。

*建立了设备台账和维护记录，损坏设备能及时报修或更换。

3.消毒与废弃物处理设施

*实验室配备了必要的消毒试剂和器材，消毒程序规范。

*设置了分类收集的生物废弃物专用容器，并按照规定交由有资质的单位进行处理，转移记录完整。

（四）实验活动管理

1.风险评估与实验审批

*对开展的各项实验活动均进行了生物安全风险评估，并根据评估结果采取了相应的风险控制措施。

*高风险实验活动经过单位生物安全管理委员会审批后方可开展。

2.菌（毒）种与样本管理

*对保存和使用的菌（毒）种及样本建立了严格的接收