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品牌与标准化2024年第4期
BRANDSTANDARDIAON
食品检验机构质量风险防范及失败模式效应分析
王群，伊芳，陈淑琴
（阜阳市食品药品检验检测中心，安徽阜阳236000）
【摘要】认可准则应对风险和机遇条款是检验检测机构的难点和痛点。本文通过对食品检验机构风险来源和质量风险防范
的分析，引人风险失败模式（FMEA)理论，通过食品检验机构案例对检验检测过程风险和检验报告风险进行梳理和量化评估，排
查出质量管理体系中高风险因素，重点对这些高风险因素进行应对和防范，进一步控制风险，提升管理水平，为食品检验机构控
制和应对风险和机遇提供了借鉴。
【关键词】风险防范；风险失败模式；防控措施
【D0I编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.04.061
AnalysisofQualityRiskPreventionand
FailureModeEffectsinFoodInspectionInstitutions
WANGQun,YIFang,CHENShuqin
(FuyangFoodandDrugInspectionandTestingCenter,Fuyang236000,China)
Abstract:Therecognitioncriteriafordealingwithrisksandopportunitiesarethedifficultiesandpainpointsofinspectionandtesting
institutions.Thisarticleanalyzesthesourcesofrisksandqualityriskpreventioninfoodinspectioninstitutions,introducestheRisk
FailureMode(FMEA)theory,andusesfoodinspectioninstitutioncasestosortoutandquantitativelyevaluatetherisksinthe
inspectionandtestingprocessandinspectionreports,identifyinghigh-riskfactorsinthequalitymanagementsystem,focusingonthese
high-riskfactorstodealwithandprevent,furthercontrollingrisks,improvingmanagementlevel,andprovidingreferenceforfood
inspectioninstitutionstocontrolandrespondtorisksandopportunities.
Keywords:riskprevention;riskfailuremode;preventionandcontrolmeasures
CNAS一CL01《检测和校准实验室能力认可准则》中8.5.2
1食品检验机构风险来源
和RB/T214一2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检
不同的食品检验机构面临的风险和机遇不同，如法定管
测机构通用要求》中4.5.10明确规定：检验检测机构应考虑与
理部门设立的食品检验机构和第三方食品检验机构由于所处
检验检测活动有关的风险和机遇，检验检测机构应策划：应对
的环境不同，自身的管理模式不同，面临市场需求和业务结构
这些风险和机遇的措施；如何在管理体系中整合并实施这些
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