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干细胞存储服务合同2025年伦理审查协议

合同编号：[合同编号]

甲方（服务提供方）：[服务提供方全称]

法定代表人/负责人：[法定代表人/负责人姓名]

注册地址：[服务提供方注册地址]

统一社会信用代码：[服务提供方统一社会信用代码]

乙方（服务接受方）：[服务接受方全称]

法定代表人/负责人：[法定代表人/负责人姓名]

注册地址/住所：[服务接受方注册地址/住所]

统一社会信用代码/身份证号码：[服务接受方统一社会信用代码/身份证号码]

鉴于：

1.甲方拥有合法资质和专业技术能力，提供干细胞采集、处理、存储及相关咨询服务；

2.乙方希望委托甲方提供干细胞存储服务，并确保相关活动符合伦理规范；

3.双方同意将干细胞存储服务条款与伦理审查要求相结合，共同遵守。

根据《中华人民共和国民法典》、《人类遗传资源管理条例》及国家其他相关法律法规，甲乙双方经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条服务内容与范围

1.1甲方同意根据乙方需求，提供以下干细胞存储服务：

(1)干细胞样本的接收、登记与标识；

(2)依照相关标准操作规程（SOP）进行干细胞样本的存储，包括但不限于冷冻存储、常温存储等；

(3)根据乙方授权和约定，进行干细胞样本的解冻、复苏、初步检测等处理；

(4)提供干细胞样本存储状态、检测报告等信息查询服务；

(5)[其他双方约定的服务内容]。

1.2服务范围包括但不限于[具体服务范围描述，例如：特定类型干细胞（如造血干细胞、间充质干细胞等）的存储服务，限定存储期限等]。

第二条伦理审查机制

2.1任何涉及乙方或其提供的干细胞样本用于临床治疗、科学研究、人类遗传资源国际转移，或涉及弱势群体权益的存储活动，以及在2025年新法规要求下需要评估的存储用途变更，均须提交甲方指定的伦理审查委员会（以下简称“伦理委员会”）进行审查。

2.2乙方应在启动上述活动前或按要求，向甲方提交完整的伦理审查申请材料，包括但不限于：伦理审查申请表、项目计划书、知情同意书样本、风险评估报告、数据安全保护措施说明、拟涉及的人类遗传资源来源与使用说明等。申请材料应真实、准确、完整。

2.3甲方收到完整申请材料后，应将材料提交至伦理委员会。伦理委员会应在收到材料后[约定时限，例如：30个工作日]内完成审查工作，并出具书面审查意见（包括通过、修改后通过、不通过）。

2.4乙方必须获得伦理委员会的通过意见（如要求）后，方可执行相关存储活动或用途变更。甲方有权根据伦理委员会的意见，要求乙方进行调整或补充材料。

2.5伦理委员会的审查意见对甲乙双方具有约束力，双方应共同遵守。甲方应将伦理委员会的审查意见及时告知乙方。

2.6双方同意，在伦理审查过程中，双方及参与审查工作的相关人员应承担保密义务，保护涉及活动的商业秘密和个人隐私。

第三条双方权利与义务

3.1甲方的权利与义务：

(1)甲方有权要求乙方提供必要的、真实的身份信息、健康信息及样本来源说明，并确保其符合法律法规及伦理要求；

(2)甲方应按照合同约定和行业标准，提供安全、规范的干细胞存储服务，保障样本存储安全；

(3)甲方应建立完善的样本追踪系统，确保样本身份信息准确无误；

(4)甲方应按照约定向乙方提供存储状态报告、检测报告等；

(5)甲方应履行本合同第二条约定的伦理审查相关义务，配合伦理委员会的工作；

(6)甲方应遵守国家关于数据安全和个人信息保护的法律法规，保护乙方的隐私信息。

3.2乙方的权利与义务：

(1)乙方有权要求甲方按照合同约定提供服务，并监督服务过程；

(2)乙方有权查阅与自身样本相关的存储记录和报告（以不违反保密义务为前提）；

(3)乙方应保证其作为供体/受体的身份信息真实、准确，并已获得法律上有效的知情同意；

(4)乙方应遵守合同约定的服务范围和用途，不得擅自更改样本用途或泄露存储信息；

(5)乙方应按照合同约定及时足额支付服务费用；

(6)乙方应积极配合甲方的伦理审查工作，提供所有必需的文件和信息；

(7)如乙方委托他人使用其存储的干细胞，应确保委托行为合法有效，并告知甲方相关情况，乙方仍对委托行为及其后果承担最终责任。

第四条服务费用与支付

4.1干细胞存储服务的费用标准如下：

(1)基础存储费：[具体费用标准，例如：按年/按次收取，具体金额]；

(2)[其他服务项目费用，例如：样本处理费、特殊存储条件费等，具体标准和计算方式]。

4.2费用支付方式：乙方应于[约定时间，例如：合同签订之日/每月/每年]前，向甲方支付[约定金额